La investigación clínica es un elemento esencial para garantizar un sistema sanitario avanzado e innovador: esta es una realidad en la que el sector sanitario privado cree firmemente y que atestigua la creciente participación de sus centros en los ensayos clínicos que se llevan a cabo en España, habiendo aumentado en poco más de una década en un 35 por ciento, tal como atestiguan los datos de la 24ª publicación de BD Metrics del Proyecto BEST.
Más del 38 por ciento de los ensayos con participación de centros privados son en Fase Ia, Ib y II, alcanzando hasta el 74 por ciento cuando se incluye también la Fase IIIa. Un aspecto destacable es que, en los últimos 7 años, se observa un claro aumento en la participación en ensayos en Fase Ia y Ib que son aquellas que requieren una mayor especialización y complejidad, pasando de 6 al 11 por ciento en el primer caso y del 5 al 8 por ciento en el segundo caso.
En cuanto a áreas terapéuticas, Oncología, Hematología y Respiratorio son las que acumulan el mayor volumen de ensayos con participación privada y, en concreto, Oncología supone el 47 por ciento del total de los esfuerzos de la sanidad privada, seguida de Hematología, Respiratorio, Neurociencias, Reumatología y Cardiología. El porcentaje total en estas áreas llega al 70 por ciento.
Desde Farmaindustria se valora positivamente el esfuerzo realizado en los últimos años en los centros privados para tener una mayor participación en los ensayos clínicos promovidos por la industria farmacéutica. En este sentido, según Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, “son relevantes no sólo los buenos indicadores de tiempo y reclutamiento de pacientes, sino también la puesta en marcha de estructuras flexibles en los centros que permiten una gestión eficiente. También se ha de destacar el compromiso de los profesionales, y en especial con la participación en fases tempranas de la investigación. Todos estos avances, junto a los registrados en los centros públicos, están contribuyendo a situar a España entre los mejores países de la UE para hacer investigación. Ahora tenemos por delante nuevos retos a los que hacer frente cuando la aplicación del Reglamento Europeo de ensayos clínicos sea plena en 2020, y ante tales desafíos será muy necesario seguir colaborando con todos los actores públicos y privados”.
Madrid, Cataluña, Navarra y Comunidad Valenciana son las comunidades que cuentan con un mayor número de participaciones de centros privados en ensayos clínicos. Además, destaca el fuerte aumento de los pacientes en Madrid y Andalucía.
En el proyecto BEST se emplean diferentes indicadores para poder establecer comparativas en el ejecución de la investigación clínica, bien ligados al tiempo de puesta en marcha del ensayo o bien al reclutamiento de pacientes: los centros privados muestran excelentes resultados (1,4 pacientes/mes reclutados en centros privados versus 1,1 en centros públicos y tasa de reclutamiento de 104,1 por ciento versus. 84,4 por ciento respectivamente. En general todos los tiempos de reclutamiento han disminuido en los últimos años (tiempo global, contrato, primer paciente). Podemos concluir por lo tanto en que los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores de ejecución de la investigación.
