Las terapias oncológicas representan la mayor área de investigación colectiva y el mayor gasto global en medicamentos del sector farmacéutico. Los tratamientos son cada vez más específicos y ofrecen medicina de precisión a subgrupos de pacientes que no se han beneficiado de los tratamientos tradicionales. En 2025, Oncología (tumores sólidos) se perfila como el área terapéutica que experimentará un mayor crecimiento, en concreto de un 18,1%. Así lo muestra el documento ‘2025 Preview’, elaborado por el consenso de Evaluate Pharma.
Las nuevas modalidades, como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), los anticuerpos bi o multiespecíficos, los radiofármacos y los fármacos basados en oligonucleótidos están abriendo más dianas y mecanismos de orientación, ofreciendo oportunidades propias de ‘pipeline-in-a-product’. Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs- antibody-drug conjugates) combinan la especificidad de los anticuerpos monoclonales con la potencia de los fármacos citotóxicos para crear una ‘quimioterapia de precisión’. La promesa científica es real y en la actualidad ya se han aprobado más de una docena en Estados Unidos.
En segundo lugar, aparecen los trastornos metabólicos, entre los que se incluyen los tratamientos para la obesidad y la diabetes, con un crecimiento del 11,7% para este conjunto de patologías. Los agonistas del GLP-1 se desarrollaron para tratar la diabetes de tipo 2, pero, tras evaluarlos en ensayos clínicos, se descubrió que no sólo servían para controlar los niveles alterados de glucemia, sino que también eran eficaces para perder peso. Con la mirada puesta en 2025, el mismo documento prevé que Ozempic (Novo Nordisk) y Mounjaro (Lilly) sean los dos medicamentos más vendidos del año, teniendo en cuenta las ventas por nombre genérico, que incluyen tanto la obesidad como la diabetes. De esta forma, entre ambos tratamientos alcanzarían los casi 70.000 millones de euros en ventas. Para ambas compañías, “una de sus principales prioridades en 2025 será mantener el ritmo de la demanda y satisfacer las expectativas de pacientes e inversores”.
Seguidamente, el documento distingue entre tumores sólidos y neoplasias malignas de la sangre y del sistema hematopoyético, situando a estas últimas como las terceras con mayor crecimiento, con un aumento del 4,5%. Dentro de ella, destacan Darzalex y Carvykti (Johnson & Johnson), dos tratamientos para el mieloma múltiple. Con el mismo porcentaje de crecimiento se sitúa la dermatitis atópica, donde destacan tratamientos como Dupixent y Skyrizi. Según el documento, este último, comercializado para la psoriasis y la enfermedad inflamatoria intestinal, es ahora el principal motor de crecimiento de AbbVie.
En la otra cara de la moneda, el documento recoge que la pérdida de exclusividad está detrás de gran parte de la contracción observada en las categorías que frenan el crecimiento. "La artritis, por ejemplo, se está contrayendo a medida que las ventas de Humira de AbbVie son sustituidas por las de biosimilares de menor coste", dice. Por su parte, argumenta que "el campo de los trastornos del aprendizaje se está viendo afectado por la expiración de la patente del medicamento para el TDAH Vyvanse", mientras que "las infecciones respiratorias reflejan el final de COVID-19", admitiendo que se espera que las ventas de vacunas y antivirales vuelvan a descender el año que viene, a medida que el impacto de la pandemia en el sector siga diluyéndose.
Pérdida de patentes
Una de las mayores preocupaciones para las compañías farmacéuticas radica en la pérdida de protección de patentes, que tendrá un impacto de más de 33.000 millones de euros en los próximos cinco años en los cinco mayores países europeos (Alemania, Francia, Italia, España y Reino Unido), según el informe ‘The Global Use of Medicines 2022’, elaborado por la consultora IQVIA. Farmaindustria define a las patentes como un conjunto de derechos concedidos por un Estado al inventor de un nuevo producto o tecnología farmacéutica para explotar en exclusiva la invención patentada, impidiendo a otros su fabricación, venta o utilización sin consentimiento del titular. Como contrapartida, se conceden a cambio de poner a disposición pública para su conocimiento el bien patentado.
A finales de esta década, la industria farmacéutica se enfrenta a un importante ‘precipicio de patentes’ que obligará a las compañías a tomar varias decisiones importantes. Por esta razón, BioPharma Dive recopiló las próximas fechas de vencimiento de las patentes clave que protegen a los 30 medicamentos más demandados en 2023. Si se hace un análisis temporal, se observa que en el presente año hay dos fármacos que pierden su patente. Se trata de Xarelto (Bayer y Johnson & Johnson (J&J)) y de Stelara (J&J). En 2025 aparece en el listado Eylea (Regeneron), mientras que en 2026 Eliquis (BMS y Pfizer). Por su parte, en 2027 está Trulicity (Eli Lilly). Más alejado en el tiempo, en 2030 figura Gardasil 9 (MSD) y en 2031 Keytruda (MSD) y Wegovy/Ozempic (Nivi Nordisk); y en 2037 aparece Trikafta (Vertex). En definitiva, los datos analizados por BioPharma Dive muestran que los 30 medicamentos más demandados en 2023 perderán su patente durante los próximos 13 años.
