Japón va a proceder a retirar alrededor de 1,63 millones de dosis de la vacuna de Moderna contra la COVID-19 fabricadas en España “como medida de precaución", al encontrar materiales extraños en algunos de los viales. Así lo ha anunciado la agencia nipona Kyodo News este 26 de agosto.
El Ministerio de Salud japonés ha confirmado que las sustancias extrañas se han detectado en 39 viales y que desconocen sus elementos. No obstante, puntualiza que el riesgo de problemas de seguridad "no es significativo", pero que pedirá a cada instalación que recibió las dosis que no las use.
Asimismo, ha señalado que las dosis de la vacuna Moderna se produjeron en la misma línea de producción y al mismo tiempo en España y corresponden a los lotes 3004667, 3004734 y 3004956, envasados por Rovi en función del acuerdo comercial que mantiene con Moderna. En concreto, Rovi asume en sus instalaciones madrileñas el proceso final de fabricación (llenado y acabado) de parte de la producción global de la vacuna de Moderna, para su posterior suministro nacional e internacional.
Por su parte, ROVI —en una nota informativa remitida a la CNMV— confirma la detección de
partículas en determinados viales de la vacuna distribuidos "exclusivamente" en Japón. "Se está llevando a cabo, en estos momentos, una investigación de lo sucedido, siguiendo el procedimiento que es habitual en estos casos", informa la compañía.
"El origen de la incidencia en la fabricación podría estar en una de las líneas de producción
de ROVI que está trabajando para aportar toda la información y colaboración que permita
avanzar en la investigación. Por precaución, se han bloqueado otros dos lotes adyacentes
al lote inmovilizado en Japón", detalla la compañía. "Hasta ahora, no se ha identificado ningún problema de seguridad ni de eficacia en relación con la vacuna, según han reportado Moderna y las autoridades japonesas", reitera.
Mientras, Takeda —farmacéutica a cargo de la venta y distribución de la vacuna en Japón—, ha solicitado, según Kyodo News, una investigación de emergencia al tiempo que insta a las instituciones médicas y otras entidades a no usar ninguna dosis de la vacuna que muestre anomalías.
