Lilly y Adverum Biotechnologies, una compañía en etapa clínica que está a la vanguardia en el uso de terapia génica intravítrea con el objetivo de preservar la vista de por vida en enfermedades oculares altamente prevalentes, anuncian un acuerdo definitivo por el cual Lilly adquirirá Adverum Biotechnologies, Inc. (Adverum), incluyendo su principal candidato a producto, Ixo-vec.
Adverum está desarrollando una cartera de terapias génicas intravítreas de administración única, con la aspiración de desarrollar curas funcionales que restauren la visión y prevengan la ceguera. Su principal candidato, Ixo-vec, es una terapia génica intravítrea en desarrollo para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad húmeda (DMAE húmeda o wet AMD). Esta es una enfermedad retiniana grave, crónica y progresiva que afecta a millones de personas en todo el mundo. Ixo-vec está diseñado como un tratamiento único para proporcionar niveles intraoculares continuos y estables de aflibercept, reduciendo así la carga significativa que suponen para los pacientes las actuales terapias crónicas anti-VEGF, y al mismo tiempo podría mejorar los resultados visuales.
Ixo-vec está siendo evaluado en el ensayo clínico ARTEMIS de Fase III, el cual ha completado su etapa de selección de participantes. El programa ha recibido las designaciones de Vía Rápida (Fast Track) y Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA), así como la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos y el Innovation Passport de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para el tratamiento de la DMAE húmeda.
“Ixo-vec tiene el potencial de transformar el tratamiento de la DMAE húmeda, pasando de un paradigma de atención crónica con inyecciones intravítreas repetidas a una terapia conveniente de una sola vez”, dijo Andrew Adams, vicepresidente del grupo de Lilly, Descubrimiento de Moléculas. “Estamos entusiasmados por dar la bienvenida a los colegas de Adverum a Lilly y ayudar a acelerar esta medicina innovadora para los pacientes.”
“Nos entusiasma la posibilidad de unirnos a Lilly, una empresa con un historial comprobado en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores para enfermedades crónicas y relacionadas con la edad”, dijo Laurent Fischer, MD, presidente y director ejecutivo de Adverum Biotechnologies. “Compartimos el compromiso de Lilly con el envejecimiento saludable y la innovación en medicinas genéticas. Su profundidad científica y alcance global ofrecen la oportunidad de acelerar nuestra visión de ofrecer una terapia transformadora One and Done™ que potencialmente pueda restaurar y preservar la visión de millones de pacientes que viven con DMAE húmeda. Mi más profundo agradecimiento al equipo completo de Adverum por su experiencia, creatividad y compromiso. También agradecemos a los investigadores, pacientes y cuidadores que han contribuido al éxito de Ixo-vec hasta la fecha".
La transacción está sujeta a las condiciones de cierre que se detallan en el acuerdo de fusión y los documentos de la oferta pública que se presentarán ante la SEC, incluyendo la aceptación de la mayoría de las acciones ordinarias en circulación de Adverum. Estas condiciones no incluyen una condición de financiamiento. Se espera que la transacción se cierre en el cuarto trimestre de 2025, sujeta al cumplimiento de las condiciones de cierre. Si la oferta pública se completa exitosamente, Lilly adquiriría las acciones de Adverum que no hayan sido ofrecidas mediante una segunda fusión, por la misma contraprestación que la de la oferta pública.
En relación con la transacción, Adverum ha firmado un Pagaré (Promissory Note) con Lilly. Este pagaré está garantizado por todos los activos de Adverum, incluidos todos sus derechos de propiedad intelectual, y permite a Adverum recibir un préstamo de hasta $65 millones de Lilly, desembolsable en cuatro tramos sujetos a ciertas condiciones, para apoyar los ensayos clínicos en curso de Ixo-vec y las actividades de desarrollo registracional antes del cierre previsto de la transacción. Las obligaciones de financiación cesan y el pagaré se vuelve inmediatamente exigible si la transacción se cancela, incluso como resultado de que no se cumpla la condición mínima de aceptación. Sin los fondos proporcionados por Lilly bajo el pagaré, se esperaba que el efectivo y equivalentes de efectivo restantes de Adverum solo financiaran sus operaciones de octubre de 2025 y actividades de cierre.
