Lilly y Ajax Therapeutics, una compañía biofarmacéutica que desarrolla inhibidores de JAK de nueva generación para pacientes con neoplasias mieloproliferativas (NMP), anuncian un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera Ajax. El principal activo de Ajax, AJ1-11095, es un inhibidor de JAK2 de tipo II, oral, de primera clase, en fase de investigación y de administración una vez al día, que actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de Fase I, AJX-101, en pacientes con mielofibrosis que previamente han sido tratados con un inhibidor de JAK2 de tipo I.
Todos los inhibidores de JAK2 aprobados para pacientes con NMP, incluida la mielofibrosis y la policitemia vera, se unen a la conformación de tipo I de JAK2. Aunque estos inhibidores de JAK2 proporcionan alivio clínico y sintomático, muchos pacientes suelen interrumpir el tratamiento de tipo I debido a la falta de beneficio duradero o a la pérdida de respuesta. AJ1-11095 fue diseñado como un inhibidor selectivo de JAK2 de tipo II para no solo ofrecer una eficacia más profunda y duradera que los inhibidores de JAK2 existentes, sino también proporcionar una nueva opción de tratamiento para aquellos pacientes que se vuelven resistentes a los inhibidores de JAK2 de tipo I. El ensayo clínico de Fase 1 de AJ1-11095 comenzó a finales de 2024 y se espera la selección de dosis para el futuro desarrollo clínico en 2026.
“Como inversor estratégico fundador en Ajax, Lilly ha creído desde hace tiempo en este enfoque y está entusiasmada con el potencial de AJ1-11095 para ofrecer una eficacia más profunda y duradera que los tratamientos disponibles, con un perfil de tolerabilidad que permitiría a los pacientes permanecer más tiempo en tratamiento y su uso tanto en primera como en segunda línea”, afirmó Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncology y responsable de desarrollo de negocio corporativo. “Esperamos la presentación de datos de prueba de concepto clínico a finales de 2026, avanzar rápidamente AJ1-11095 hacia ensayos clínicos de registro y utilizar nuestra experiencia en cánceres hematológicos para, con suerte, ofrecer otro medicamento importante a pacientes y hematólogos”.
“Creamos Ajax para continuar el trabajo de sus cinco fundadores científicos, incluido el Dr. Ross Levine, director científico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y presidente del comité asesor científico de Ajax, quienes buscaban desarrollar una nueva clase de inhibidores selectivos y más potentes de JAK2 para abordar la importante necesidad no cubierta de los pacientes con NMP”, dijo Martin Vogelbaum, cofundador y director ejecutivo de Ajax Therapeutics. “Con un equipo pequeño pero altamente motivado, hemos aplicado con éxito este trabajo al diseño y desarrollo de nuestro inhibidor de JAK2 de tipo II, altamente selectivo y de primera clase, AJ1-11095. Ahora esperamos que Lilly lleve AJ1-11095 a través de las fases clínicas y proporcione una nueva terapia muy necesaria para los pacientes con NMP. Ha sido un honor trabajar con nuestros empleados y asesores científicos, y estamos agradecidos a nuestros investigadores clínicos y, lo más importante, a los pacientes que han participado en nuestro estudio de Fase 1 en curso, AJX-101”.
Según los términos del acuerdo, Lilly adquirirá Ajax y los accionistas de Ajax podrían recibir hasta 2.300 millones de dólares en efectivo, incluyendo un pago inicial y pagos posteriores sujetos al logro de ciertos hitos clínicos y regulatorios. La transacción está sujeta a las condiciones habituales de cierre, incluida la aprobación bajo la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott-Rodino de 1976. Lilly determinará el tratamiento contable de esta transacción tras el cierre de acuerdo con los Principios de Contabilidad Generalmente Aceptados (GAAP). Posteriormente, esta transacción se reflejará en los resultados financieros y en la guía financiera de Lilly.
