Hace poco, el ministro de Sanidad de Letonia, Hosams Abu Meri, afirmó que "los países pequeños siempre se encontrarán en una posición más difícil debido al menor tamaño de sus mercados, y esto es especialmente cierto en lo que respecta al acceso a los medicamentos". Ante esta situación, la patronal de la industria farmacéutica europea, EFPIA, se ha pronunciado para recordar que el caso de este país ilustra muy bien este reto, ya que solo el 18% de los medicamentos innovadores registrados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) en los últimos cuatro años están disponibles para los pacientes letones.
"Mientras la Unión Europea debate la nueva legislación farmacéutica, la Ley de Medicamentos Críticos y otras normativas relacionadas, existe un impulso significativo para alcanzar acuerdos históricos, no solo dentro de cada país, sino también en toda la UE", afirma la patronal europea. Para que un medicamento esté disponible para los pacientes dentro del sistema nacional de reembolso, el fabricante debe presentar primero una solicitud de reembolso a nivel nacional. A continuación, la Agencia de Medicamentos evalúa si el medicamento es rentable. Si la evaluación es positiva, el medicamento se añade a una lista de espera para recibir financiación estatal.
En caso, la EFPIA recuerda que hay alrededor de 80 medicamentos en espera en esta lista en Letonia y sostiene que "a menudo, transcurren años entre la evaluación positiva de la Agencia de Medicamentos y la disponibilidad real para los pacientes dentro del sistema de reembolso". Por lo tanto, considera que el principal obstáculo para la disponibilidad en Letonia es la falta de financiación, que no puede resolverse con medidas de la UE.
Medidas para los países pequeños
Aunque la EFPIA confirma que es crucial trabajar en los propios sistemas nacionales, advierte que hay varias medidas a nivel de la UE que podrían mejorar significativamente el acceso de los pacientes en los Estados miembro más pequeños. En primer lugar, otorga gran importancia a definir lo que se entiende por "acceso a los medicamentos", ya que el término abarca múltiples cuestiones, a veces divergentes, que van desde la disponibilidad y la asequibilidad hasta el acceso oportuno de los pacientes y los sistemas de reembolso.
En segundo lugar, considera clave fomentar la innovación, ya que "no se puede acceder a los medicamentos si estos no existen". El proceso de investigación y desarrollo en el sector farmacéutico es largo y costoso, a menudo supera una década y requiere miles de millones en inversiones. Los recientes avances han convertido enfermedades que antes eran mortales en afecciones controlables, y la innovación continúa a un ritmo sin precedentes.
Por ello, defiende que todos los pacientes merecen tener acceso a los mejores tratamientos disponibles y reitera que todos los países de la UE deben fomentar un entorno que favorezca la innovación farmacéutica. "Una protección reglamentaria sólida de los datos y una exclusividad de mercado adecuada son incentivos clave", afirma la patronal. Del mismo modo, articula que "facilitar la innovación en Europa significa que los pacientes europeos, incluidos los de los países más pequeños, sean los primeros en beneficiarse".
Otra de las medidas propuestas por la EFPIA está relacionada con ofrecer soluciones flexibles frente a enfoques "únicos para todos". "Debido a la diversidad entre los países de la UE e incluso entre los países pequeños, es poco probable que las soluciones estandarizadas aborden todos los obstáculos de acceso", recuerda. Seguidamente, advierte que "en situaciones excepcionales, como cuando un medicamento necesario no está disponible a nivel local, se podría establecer un diálogo estructurado entre el gobierno y el fabricante como medida concreta para facilitar el acceso oportuno de los pacientes".
Del mismo modo, precisa que la normativa de la UE podría permitir y apoyar esos diálogos estructurados, siempre que haya suficiente flexibilidad para reflejar las necesidades específicas de cada país en materia de asistencia sanitaria, epidemiología y sistemas. "Esas medidas específicas serían más rápidas y más eficaces que, por ejemplo, las iniciativas de adquisición conjunta, que pueden ser demasiado rígidas o lentas para satisfacer las necesidades urgentes de los pacientes", asegura la patronal.
La financiación ambiciosa para la salud es otro de los asuntos clave para la EFPIA. En este sentido, recuerda que "los países más pequeños deben coordinarse para defender con firmeza una financiación sólida de la salud en el Marco Financiero Plurianual de la UE" y considera que la ampliación de la financiación debería apoyar las prioridades de salud pública, incluido el mejor acceso de los pacientes a terapias innovadoras en toda Europa. "Se trata de una oportunidad genuina para coordinar esfuerzos que puedan ofrecer soluciones reales y tangibles a los pacientes", abunda.
Por último, cree que es clave fortalecer el diálogo político, ya que "el diálogo regular y abierto entre los responsables políticos y la industria farmacéutica, tanto a nivel nacional como europeo, es fundamental para diseñar soluciones eficaces". Asimismo, advierte que "dada la complejidad y la fuerte regulación de los mercados farmacéuticos, es esencial que participen todas las partes interesadas". "Estos debates inclusivos permiten tener una visión holística de los retos y crear conjuntamente soluciones sostenibles para el objetivo común", concluye.
