El director general de Menarini Stemline en España, Luca Vergari, asume el cargo con un firme compromiso con la innovación en oncología. En su primera entrevista con un medio de comunicación español, destaca la relevancia estratégica de nuestro país dentro del grupo al que pertenece la compañía y subraya su propósito de impulsar terapias que mejoren la vida de los pacientes y cubran necesidades no cubiertas.
Bajo su liderazgo, Menarini Stemline, la compañía biofarmacéutica especializada en oncología y oncohematología del Grupo Menarini, refuerza su apuesta por España con el lanzamiento de su primer fármaco para mieloma múltiple y con una clara intención de consolidarse como un actor clave.
PREGUNTA. Esta es su primera entrevista como director general de Menarini Stemline en España. ¿Cómo valora este momento en su trayectoria y qué significa para usted liderar la compañía en nuestro país?
RESPUESTA. Es un verdadero honor y un gran compromiso liderar Menarini Stemline en un país tan importante como España. Menarini Stemline es la compañía biofarmacéutica del Grupo Menarini dedicada exclusivamente a la investigación y desarrollo de terapias innovadoras en oncología y oncohematología. Somos una compañía nueva en el sector.
España es un país clave para nuestra estrategia global, con un ecosistema de salud muy avanzado, grandes profesionales y pacientes que merecen tener acceso a la innovación más reciente. Este nuevo reto en mi trayectoria representa una oportunidad para contribuir al avance de la oncología y hematología, y para consolidar el compromiso de nuestra compañía con la calidad de vida de los pacientes.
P. Acaban de lanzar en España su primer fármaco para mieloma múltiple. ¿Qué supone este hito para Menarini Stemline y qué diferencia aporta esta nueva terapia en el abordaje de la enfermedad?
R. El lanzamiento de Nexpovio® es un gran hito que refleja nuestro compromiso con la investigación y el desarrollo de soluciones para enfermedades con grandes necesidades no cubiertas. Esta terapia representa un avance significativo, ya que ofrece un nuevo mecanismo de acción, al ser el primer y único inhibidor oral selectivo de la proteína exportina 1 (XPO1). Esto ayuda a frenar el crecimiento del tumor en pacientes con mieloma múltiple refractario a partir de segunda línea y en pacientes penta-refractarios. Su llegada al mercado español refuerza nuestra misión de ofrecer opciones de tratamiento transformadoras y de alto valor.
P. A pesar de los avances terapéuticos de los últimos años, el mieloma múltiple sigue siendo una enfermedad incurable. Las recaídas son frecuentes y requieren que los pacientes reciban múltiples líneas de tratamiento, incluyendo cambios en las clases terapéuticas utilizadas. La tasa de supervivencia a cinco años es aproximadamente del 50% en hombres y mujeres, lo que refleja la necesidad de seguir desarrollando opciones terapéuticas innovadoras que mejoren el pronóstico y la calidad de vida. ¿Cuáles cree que son las principales necesidades no cubiertas en este campo y cómo pretende responder Menarini Stemline a ellas?
R. El mieloma múltiple sigue considerándose una enfermedad incurable en la que la mayoría de los pacientes recaen y requieren múltiples líneas de tratamiento. A medida que la enfermedad progresa, las opciones se vuelven limitadas. Aunque se han logrado grandes avances, aún existen necesidades importantes que Menarini Stemline busca responder con nuestra investigación en nuevas terapias y colaborando con el sistema de salud para garantizar un acceso equitativo y ágil a nuestros tratamientos. Además, en mieloma múltiple es muy importante la secuenciación. En este sentido, todos los tratamientos tienen su su momento y cubren una necesidad determinada en un momento de la evolución de la enfermedad. Un nuevo tratamiento siempre es una buena noticia, ¿no?
"En mieloma múltiple es muy importante la secuenciación. Todos los tratamientos tienen su su momento y cubren una necesidad determinada en un momento de la evolución de la de la enfermedad"
Luca Vergari (Menarini Stemline)
P. Más allá de los avances científicos, ¿qué medidas cree que son clave para mejorar el acceso a la innovación oncológica en España?
R. Es crucial que el medicamento sea visto como una inversión y no como un gasto. Es necesario establecer un marco regulatorio que acelere los procesos de evaluación y financiación de los nuevos fármacos, reduciendo los tiempos de demora. Es aquí donde la colaboración entre la industria y las autoridades sanitarias es fundamental para asegurar el derecho de los pacientes a un acceso rápido y equitativo a la innovación.
P. Llega en un momento clave para el sector en España. Actualmente se está elaborando la ley que marcará las reglas del juego para los próximos años, como es la nueva Ley de los Medicamentos. Ya se ha conocido un primer borrador, sobre el que se hicieron las alegaciones pertinentes por parte de todos los actores involucrados, ¿qué opina de dicho texto? ¿Ofrece el marco regulatorio que necesitan las compañías? ¿En qué cree que se podría mejorar?
R. La nueva Ley de Medicamentos es una oportunidad para modernizar el marco regulatorio español. Creemos que el borrador es un buen punto de partida, ya que reconoce la importancia de la innovación. No obstante, para que sea realmente efectivo, es vital que se establezcan mecanismos transparentes, predecibles y ágiles para la fijación de precios y el reembolso. Es aquí donde la colaboración público-privada puede ser más productiva para asegurar que la innovación llega rápidamente a los pacientes.
P. Menarini es un grupo internacional con una fuerte presencia en Europa. ¿Cómo se posiciona España en cuanto a investigación clínica, acceso a terapias y colaboración con centros de referencia?
R. España es un país clave para el Grupo Menarini en cuanto a investigación y desarrollo. El grupo cuenta con una excelente red de centros de investigación, hospitales de referencia e investigadores de gran nivel, siendo líderes en investigación, talento científico e infraestructura. Por ejemplo, Menarini Stemline cuenta con más de 12 ensayos clínicos en aproximadamente 50 centros de España, ya sea como patrocinador o en colaboración (con otras empresas o grupos cooperativos). Nuestra intención es seguir invirtiendo en investigación clínica en España y fortalecer lazos con los principales centros de excelencia del país.
"Contamos con más de 12 ensayos clínicos en unos 50 centros de España y nuestra intención es seguir invirtiendo en investigación clínica aquí y fortalecer lazos con los principales centros de excelencia del país"
Luca Vergari (Menarini Stemline)
P. ¿Qué planes de inversión, expansión o nuevas áreas terapéuticas contempla la compañía en el mercado español en los próximos años?
R. Menarini Stemline está invirtiendo en ciencia y tecnología avanzadas para desarrollar un pipeline sólido y prometedor en tumores sólidos, como los cánceres que afectan a la mujer (mama y endometrio), y en cánceres de la sangre, como la mielofibrosis. Nuestro objetivo es continuar desarrollando terapias oncológicas innovadoras para pacientes con cánceres difíciles de tratar y en los que no existen opciones terapéuticas o son muy limitadas.
P. ¿Qué retos considera más relevantes para Menarini Stemline en un momento en el que la oncología está evolucionando tan rápidamente?
R. El principal reto es asegurar que la velocidad del acceso a la innovación se equipare a la velocidad de la ciencia. Es vital que los sistemas de salud puedan absorber y poner a disposición de los pacientes estos avances de forma ágil y sostenible. Para ello, es fundamental mantener un diálogo constructivo con las autoridades y los profesionales para superar este desafío y convertirnos en un socio de referencia en algunos tipos de cáncer.
P. ¿Qué influencia cree que puede tener el escenario geopolítico mundial, especialmente tras los aranceles pactados con Estados Unidos, en el tejido industrial y farmacéutico de España y de la Unión Europea?
R. El escenario geopolítico presenta nuevos desafíos, pero también oportunidades para reforzar la resiliencia y la autonomía estratégica de la industria farmacéutica europea. La cooperación y la inversión a nivel de la UE son claves para mitigar los impactos negativos y asegurar que la cadena de suministro de medicamentos se mantenga estable. Creemos que una Europa unida y con una industria farmacéutica fuerte es la mejor respuesta ante la volatilidad del mercado global.
