PharmaMar ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) una solicitud de autorización de comercialización (Marketing Authorisation Application, MAA) de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con Tecentriq (atezolizumab) para el tratamiento en primera línea de mantenimiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado, cuya enfermedad no ha progresado tras un tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
La solicitud de autorización de comercialización se basa en los resultados estadísticamente significativos y clínicamente relevantes del ensayo pivotal de Fase III IMforte. Los datos de este estudio se compartirán en la presentación oral “Lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary results of the Phase III IMforte trial” que tendrá lugar en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, ASCO 2025, el próximo 2 de junio.
