La Plataforma de Seguimiento de Desabastecimientos de Medicamentos (ESMP, por sus siglas en inglés) ya está operativa con todas sus funcionalidades. Esto permitirá a los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) y a las autoridades nacionales competentes (ANC) comunicar directamente información sobre la oferta, la demanda y la disponibilidad de medicamentos autorizados a nivel nacional y central durante las crisis y las acciones de preparación dirigidas por el Grupo Directivo de Seguridad y Desabastecimiento de Medicamentos (MSSG, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
La nueva versión facilita el seguimiento y la gestión de los medicamentos críticos durante las emergencias de salud pública y los grandes acontecimientos, así como en el contexto de las actividades de preparación. Su uso del ESMP será obligatorio para los titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales de certificación a partir del 2 de febrero de 2025.
El ESMP es un requisito clave del mandato ampliado de la EMA, que mejora la supervisión y la preparación para el desabastecimiento en toda la Unión Europea (UE)/Espacio Económico Europeo (EEE). Ofrece a las autoridades sanitarias y a las autoridades nacionales de competencia una plataforma para comunicar información precisa, completa y oportuna sobre la oferta y la demanda de medicamentos. La armonización de las normas de notificación en el plan de gestión de la escasez de medicamentos dará lugar a una mayor facilidad de uso de los datos, lo que acelerará la capacidad de la UE y el EEE para poner en marcha acciones de coordinación destinadas a prevenir y mitigar la escasez.
La información pública sobre desabastecimientos de medicamentos individuales es accesible a través del ESMP en el catálogo de desabastecimientos de la EMA y en los catálogos nacionales de desabastecimientos. Con el fin de garantizar la preparación para utilizar el ESMP, la EMA invita a todos los titulares de autorización de comercialización y a las autoridades nacionales competentes a asistir a los seminarios web ofrecidos y a hacer uso del material informativo disponible en el sitio web de la EMA.
