La Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios de Portugal (INFARMED) gana peso dentro de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) con el nombramiento de Rui Santos Ivo como presidente del Consejo de Administración y de Bruno Sepodes como presidente del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), ambos con mandato hasta 2028. Sin embargo, según ha expresado el organismo regulador europeo en declaraciones a El GlobalFarma, el hecho de que ambos sean portugueses es una "mera coincidencia".
Santos Ivo ha tomado el relevo de Lorraine Nolan, directora Ejecutiva de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda (HPRA). Actualmente, es presidente de INFARMED y profesor asociado de regulación de medicamentos en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Lisboa. Tiene un posgrado en gestión sanitaria, derecho sanitario y legislación farmacéutica por la Universidad de Lisboa. Es miembro del Consejo de Administración de la EMA desde 2016 y ocupa su vicepresidencia desde octubre de 2024. “Es un gran honor ser nombrado para dirigir el Consejo de Administración de la EMA”, dijo tan solo hace unas semanas.
“Los tiempos que vivimos, con cambios rápidos, un entorno cada vez más complejo y grandes novedades legislativas y reglamentarias que se nos vienen encima, demuestran lo importante que es que la EMA sea ágil y eficiente, asumiendo plenamente el liderazgo y la responsabilidad de salvaguardar nuestros elevados estándares de la UE en materia de protección de la salud humana y animal, y de servir a los ciudadanos europeos”, admitió Santos Ivo.
Por su parte, Sepodes, que sucedió a Harald Enzmann, es especialista en farmacología y farmacoterapia, con un máster en Ciencias de la Regulación por la Universidad de Lisboa y un máster en Salud Pública por la Universidad Johns Hopkins (EEUU). Desde 2005, ha trabajado como experto principal para INFARMED. Según la EMA, Sepodes tiene una amplia experiencia de trabajo con la EMA, en particular como miembro y vicepresidente del CHMP, miembro del Comité de Terapias Avanzadas (CAT), miembro y presidente del Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y copresidente de la Emergency Task Force (ETF) de la EMA.
"Como presidente del CHMP, mi prioridad número uno es garantizar los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos para los pacientes de la Unión Europea (UE)", explicó Sepodes en septiembre. "Juntos, abordaremos los retos y oportunidades que presentan las nuevas tecnologías, incluidas las terapias avanzadas complejas, la integración de las tecnologías sanitarias digitales y el uso de la inteligencia artificial", añadió.
