Bharat Biotech International Limited (BBIL) y la compañía GSK anuncian su compromiso con Gavi, la Alianza para las Vacunas (Gavi), en el despliegue continuado de la primera vacuna mundial contra la malaria. Bharat Biotech reducirá el precio de RTS.S, desarrollada por GSK, PATH y sus socios, en más de la mitad, hasta menos de 5 dólares progresivamente para 2028. Esta reducción de precios se debe a las mejoras en los procesos, la ampliación de la capacidad de producción, una fabricación rentable y unos márgenes de beneficio mínimos. El anuncio forma parte de los compromisos de ambas empresas con Gavi para su próxima fase de reposición (Gavi 6.0, 2026-2030).
RTS,S fue la primera vacuna contra la malaria recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2021. Desde entonces, GSK ha realizado importantes inversiones para mejorar la capacidad de producción y la eficiencia, y para llevar a cabo la transferencia de tecnología prevista a Bharat Biotech. Paralelamente, Bharat Biotech ha invertido más de 200 millones de dólares en nuevas instalaciones de fabricación de mayor rendimiento, desarrollo de productos y transferencia de tecnología. Estas mejoras han permitido una reducción escalonada del precio de la vacuna contra la malaria, que se iniciará inmediatamente y se materializará en su totalidad en 2028, cuando se complete la transferencia de producción entre las dos empresas.
Con el apoyo de Gavi, 12 países endémicos de África habrán introducido RTS,S a través de programas de inmunización rutinarios para finales de 2025. Esto sólo ha sido posible gracias al trabajo fundamental que GSK ha llevado a cabo con Bharat Biotech, PATH, junto con la OMS, los países implementadores, MedAccess y Gavi, para ayudar a proporcionar acceso a la prevención de la malaria que salva vidas para los niños en los países endémicos de África.
Krishna Ella, presidente Ejecutivo de Bharat Biotech International Limited, declaró: "Este compromiso con Gavi 6.0 es más que un anuncio de precios. Es un compromiso con la equidad global, la innovación y la colaboración. A través de este anuncio histórico, pretendemos cambiar el curso de la carga de la malaria para millones de niños y familias. Para nosotros, esto es más que una cooperación, es una promesa. Al unir fuerzas con GSK, y trabajar estrechamente con Gavi, y la OMS, estamos dando un paso real para cerrar la brecha entre el suministro de vacunas y las necesidades urgentes de los niños en riesgo de malaria. En Bharat Biotech creemos que la tecnología debe cumplir tres requisitos esenciales: seguridad, asequibilidad y accesibilidad. Con esta colaboración, estamos convirtiendo esta creencia en un impacto real, con el objetivo de garantizar que las vacunas que salvan vidas lleguen a las comunidades que más las necesitan."
Thomas Breuer, director de Salud Mundial de GSK, ha declarado: "Nos asociamos con Bharat Biotech en 2021 con un objetivo común: encontrar una solución sostenible para ir por delante de la malaria. Hoy anunciamos la contribución de GSK a la ambición de precio a largo plazo de la primera vacuna mundial contra la malaria, un hito clave logrado gracias a la colaboración con Bharat Biotech y socios de Gavi, PATH y la OMS. Esto demuestra nuestro compromiso de cambiar la trayectoria de enfermedades infecciosas como la malaria, marcando la diferencia en las vidas de niños y familias de toda África. El equipo de GSK ha trabajado codo con codo con Bharat Biotech para transferir la tecnología de fabricación de la vacuna y, al mismo tiempo, implementar mejoras cruciales en la eficiencia de la fabricación, lo que ha dado como resultado el compromiso de hoy con la reposición de Gavi."
El conjunto de datos generados a partir de estudios de la vacuna contra la malaria desarrollada por GSK, PATH y sus socios abarca múltiples años en países donde la malaria es endémica, múltiples estaciones y en entornos de alta transmisión. En una reciente evaluación de impacto realizada por la OMS del Programa de Implementación de la Vacuna contra la Malaria (MVIP, por sus siglas en inglés) en Ghana, Kenia y Malaui, donde más de dos millones de niños recibieron la vacuna RTS,S entre 2019 y 2023, la OMS informó de una reducción del 13% en la mortalidad por todas las causas y una reducción del 22% en las hospitalizaciones por malaria grave entre los niños de edad elegible para la vacunación durante este período1. Cuando se administran estacionalmente en regiones con alta transmisión de malaria, junto con la quimioprevención estacional de la malaria, las dos vacunas contra la malaria recomendadas por la OMS, han demostrado prevenir aproximadamente el 75% de los episodios de malaria.
Las vacunas contra el paludismo forman parte de la 'caja de herramientas' del paludismo junto con otras intervenciones como la quimioprevención estacional, los tratamientos contra el paludismo, la fumigación de interiores residual (IRS) y los mosquiteros. Aunque ninguna de las intervenciones recomendadas por la OMS para el control del paludismo es lo suficientemente eficaz como para servir por sí sola, las vacunas contra el paludismo son una de las intervenciones de mayor impacto. Partiendo de esta base, en GSK se ha iniciado la investigación para desarrollar una nueva vacuna diseñada para mejorar aún más la protección de los niños de los países endémicos contra la forma más grave de paludismo. Al dirigirse a una fase diferente del ciclo vital del parásito de la malaria, este trabajo pretende evolucionar y ampliar la «caja de herramientas» mundial de la malaria, en apoyo de los esfuerzos de eliminación.
En palabras de Sania Nishtar, directora general de Gavi, la Alianza para las Vacunas: "Agradecemos a GSK y Bharat Biotech su innovación y compromiso para proteger a millones de niños y comunidades de la malaria. Con el apoyo de nuestros socios, Gavi ha ayudado a 20 países de África, naciones que en conjunto soportan más del 70% de la carga mundial de malaria, a proteger a sus niños, comunidades y sistemas sanitarios. Nuestra ambición es proteger al menos a 50 millones de niños más en toda África para finales de 2030, y esta colaboración entre GSK y Bharat Biotech ayuda a poner este objetivo firmemente a nuestro alcance."
Kwaku Poku Asante, director del Centro de Investigación Sanitaria de Kintampo, declaró: "Como epidemiólogo que trabaja en el desarrollo y suministro de vacunas contra la malaria, he visto el impacto que las vacunas contra la malaria ya están teniendo en los niños de las regiones de África con alta carga. Como resultado de la colaboración entre la comunidad investigadora en la aplicación de la vacuna en los países endémicos, la industria, las ONG y las organizaciones multilaterales, la primera vacuna mundial contra la malaria está ayudando a reducir la mortalidad por todas las causas y las hospitalizaciones por malaria grave entre los niños. El anuncio de hoy de una reducción del precio a largo plazo por parte de Bharat Biotech, con la contribución de GSK, marca un momento crucial para la comunidad de la malaria. Cualquier vacuna más barata significa que los niños de las comunidades más afectadas de los países endémicos pueden estar protegidos. Mantener la asequibilidad es esencial para garantizar que los avances que hemos logrado en el control de la malaria no sólo se mantengan, sino que se aceleren".
