La patronal de la industria farmacéutica europea, EFPIA, publica un nuevo informe que muestra que la mayoría de los retrasos en el acceso a nuevos medicamentos (69%) se producen después de que las compañías hayan presentado la solicitud y estén a la espera de una decisión de un Estado miembro.
Uno de los gráficos que se presenta en el documento recoge el estado de presentación de precios y reembolsos (P&R) y el acceso a 33 productos en distintos países europeos, evaluados en un promedio de 29 meses. En este caso, Alemania lidera la lista con un 94% de productos presentados para P&R, seguida por Italia (91%) y Francia (88%). Otros países con porcentajes de presentación para P&R altos son Países Bajos y España (ambos con 82%), Inglaterra y Suecia (79%), Irlanda (76%), Austria, Bélgica y Dinamarca (73%).
Por su parte, en el rango medio se sitúan Noruega y Portugal (70%), Escocia y Chequia (64%), Finlandia y Luxemburgo (61%) y Polonia (58%). Por último, en la parte baja del ranking, los países con menor porcentaje de productos presentados para P&R incluyen Rumanía (52%), Eslovenia (48%), Croacia (45%), Bulgaria (39%), Eslovaquia y Grecia (ambos con 36%) y Estonia (27%). Hungría (27%), Letonia (18%), Chipre (15%), Lituania (12%) y Malta (9%) cierran la lista.
En términos de accesibilidad a través de canales alternativos, los porcentajes más altos se registran en Eslovaquia y Grecia (ambos con 27%), seguidos por Estonia (18%) y Bulgaria, Rumanía, Croacia y Eslovenia (9% cada uno). En promedio, en Europa el 62% de los productos han sido presentados para P&R, mientras que el 15% accede a través de canales alternativos.
Por término medio, el documento muestra que las compañías presentaron solicitudes de fijación de precios y reembolsos en 16 de los 27 Estados miembro. En el resto de los casos, especifica que las razones principales para no presentar la solicitud fueron la falta de infraestructura del sistema sanitario, la viabilidad económica o problemas con los procesos de fijación de precios y reembolsos y las evaluaciones de valor, la gran mayoría de los cuales están fuera del control de la compañía.
Por su parte, el último Informe W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies), que analiza diferentes variables en términos de acceso de 36 países de Europa, evaluando 173 terapias innovadoras, puso de relieve las importantes variaciones en el acceso, ya que algunos pacientes esperan siete veces más que otros para recibir un nuevo medicamento. "El objetivo principal del portal es ayudar a identificar y crear conjuntamente soluciones pragmáticas basadas en pruebas que reduzcan las disparidades a las que se enfrentan los pacientes en toda Europa", indica la EFPIA.
Nathalie Moll, directora General de la EFPIA, ha explicado que "disponemos de tres años de datos convincentes que demuestran claramente los obstáculos sistemáticos que impiden que los nuevos medicamentos lleguen a los pacientes, y cómo las soluciones pasan por la colaboración entre los sistemas sanitarios, los gobiernos y la industria".
Moll considera que las "propuestas legislativas de miras estrechas como obligar a las compañías a lanzar y suministrar continuamente productos en todos los Estados miembro fracasarían por completo a la hora de abordar las causas reales y basadas en pruebas de los retrasos, no mejorarían el acceso a los medicamentos y, al mismo tiempo, resultarían muy perjudiciales para la presencia del sector en la UE". Por tanto, subraya que "hacen falta dos para lanzarse, no podemos resolver una cuestión tan compleja con un planteamiento único en la legislación".
Retos en los países más pequeños
En otro informe publicado por la EFPIA, 'Las causas profundas de la falta de disponibilidad y los retrasos de los medicamentos innovadores en los mercados más pequeños de la UE', se examinan los desafíos a los que se enfrentan los países más pequeños. En este sentido, suelen sufrir los mayores retrasos y el menor número de lanzamientos de medicamentos, con tiempos medios de espera que superan los 550 días y tasas de presentación tan bajas como el 9%.
El análisis de la EFPIA se centra en nueve países: siete países de la UE que siguen el proceso regulador de la UE (Croacia, Chipre, Estonia, Letonia, Lituania, Malta y Eslovenia) y dos países no pertenecientes a la UE con sus propios sistemas nacionales (Montenegro y Macedonia del Norte). Todos ellos tienen una población inferior a cuatro millones de habitantes y unos niveles de disponibilidad de medicamentos por debajo de la media.
Entre los principales retos figuran unos plazos de aprobación largos e imprevisibles, una capacidad reguladora limitada, restricciones presupuestarias e infraestructuras inadecuadas, sobre todo para el cáncer y las enfermedades raras. El informe muestra varias dinámicas y condiciones específicas de cada país que repercuten directamente en el tiempo que tardan los medicamentos en estar disponibles:
En este sentido, Moll advierte que "está claro que los países más pequeños se enfrentan a algunos de los mayores retos: la publicación del informe sobre los mercados pequeños puede contribuir a estimular las conversaciones en esos países y ayudarnos a encontrar soluciones adaptadas a los pacientes". "Debemos abordar las barreras estructurales, de procedimiento y económicas subyacentes si queremos lograr un acceso oportuno y equitativo a los medicamentos", ha concluido.
