ROVI ha presentado sus resultados financieros correspondientes a los primeros nueve meses de 2024. A través de un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la compañía española ha anunciado que ha incrementado su inversión en investigación y desarrollo (I+D) un 5%, hasta alcanzar los 17,4 millones de euros en los nueve primeros meses de 2024 en comparación con el mismo periodo del año anterior. Esta cifra está principalmente vinculada al desarrollo de la Fase I de Letrozol LEBE, que comenzó en julio de 2023, y de la Fase I de la nueva formulación de Risperidona ISM para una inyección trimestral, que empezó en septiembre de 2023. Sin embargo, la compañía ha explicado la no comercialización de este medicamento en Estados Unidos, indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, tras una valoración de las incertidumbres y oportunidades asociados a su lanzamiento.
Juan López-Belmonte Encina, presidente y CEO de ROVI, ha destacado que 2024 "es un año crucial para consolidar el futuro de la compañía". En este sentido, ha admitido que ROVI se enfoca en aumentar su capacidad de fabricación para terceros (CDMO, por sus siglas en inglés) y expandir su presencia internacional, especialmente con el lanzamiento de Risperidona ISM en Europa, Canadá y Australia. Del mismo modo, seguirá desarrollando la tecnología ISM con ensayos clínicos de formulaciones trimestrales para el tratamiento de la esquizofrenia y otros medicamentos, a la vez que ha creado Terafront Farmatech, junto a Insud Pharma e Innvierte, para impulsar el desarrollo de nuevas terapias avanzadas y posicionar a España como líder en investigación clínica.
En el apartado de ventas, la compañía dispone de tres grandes áreas: las heparinas, la fabricación a terceros y la venta de productos propios o licenciados a otras compañías. En su división de heparinas (heparinas de bajo peso molecular o HBPM y otras heparinas), sus ventas disminuyeron un 2%, hasta los 177,8 millones de euros en los nueve primeros meses de 2024, debido principalmente al menor volumen de pedidos por parte de los socios del biosimilar enoxaparina. No obstante, las ventas de bemiparina aumentaron un 6% con respecto a los nueve primeros meses de 2023 hasta alcanzar los 71,1 millones de euros en 2024. Adicionalmente, ROVI espera que las ventas de bemiparina en 2024 aumenten entre entre 0% y 10% con respecto a 2023, y que el cuarto trimestre de 2024 sea el más fuerte del año en términos de ventas de enoxaparina, ya que se prevé un mayor volumen de pedidos por parte de los socios.
En cuanto a su área de fabricación a terceros, las ventas disminuyeron hasta los 253,2 millones de euros en los nueve primeros meses de 2024 frente a los 287,6 millones de euros en el mismo periodo de 2023, como consecuencia de los menores ingresos vinculados a la fabricación de la vacuna contra la COVID-19 en comparación con los nueve primeros meses de 2023, periodo en el que ROVI registró mayores ingresos relacionados con la producción de la vacuna contra la COVID-19; y los menores ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna.
En cuanto a las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción, estas se mantuvieron estables, alcanzando los 272,1 millones de euros en los nueve primeros meses de 2024 en comparación con el mismo periodo de 2023. En este sentido, se ha producido una evolución positiva de Okedi (Risperidona ISM), que alcanzó unas ventas de 20,3 millones de euros en los nueve primeros meses de 2024, lo que registra un aumento del 126% con respecto a los nueve primeros meses de 2023. Con este tratamiento, la compañía espera alcanzar unas ventas potenciales globales de entre 100 y 200 millones de euros en los próximos años. Del mismo modo, Neparvis se ha comportado bien, ya que sus ventas aumentaron un 13% en los nueve primeros meses de 2024 frente al mismo periodo de 2023, hasta alcanzar los 38,1 millones de euros. Los ingresos de Vytorin y Orvatez, productos de prescripción de la compañía Merck Sharp & Dohme (MSD) indicados como tratamiento complementario a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia, han decrecido un 5%.
Los ingresos operativos de la compañía se situaron en 564,6 millones de euros en los nueve primeros meses de 2024, registrando una disminución del 5% respecto a los nueve primeros meses de 2023 debido principalmente al comportamiento de la división de fabricación a terceros. Fuera de España, las ventas disminuyeron un 9% en los nueve primeros meses de 2024 frente al mismo periodo de 2023, situándose en los 357,8 millones de euros, debido principalmente a la disminución de los ingresos del negocio de fabricación a terceros. Las ventas fuera de España representaron el 63% de los ingresos operativos en los nueve primeros meses de 2024, frente al 66% en el mismo periodo de 2023.
Previsiones para 2025
Para 2025, ROVI espera que sus ingresos operativos disminuyan entre un 0 y un 10% frente a 2024. "No obstante, existen determinados factores considerados en el cálculo de estas previsiones que podrían ser relevantes en las estimaciones y cuya concreción es difícil a esta fecha", explica la compañía. En primer lugar, como la campaña de vacunación contra la gripe y la COVID-19 de 2024 está todavía en curso, la "compañía no está en disposición de prever cómo puede evolucionar la demanda y producción respecto de la campaña de vacunación que se implementaría en el ejercicio 2025". En segundo lugar, espera que la expansión de las capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección, etiquetado y empaquetado en las instalaciones de ROVI en Madrid y la alta demanda actual de servicios de fabricación a terceros (CDMO) en el mercado puedan favorecer la incorporación de nuevos clientes, con el consiguiente impacto en ventas que habría que considerar y que no es posible estimar a esta fecha.
