A través de un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la compañía española ROVI ha anunciado que la inversión en investigación y desarrollo (I+D) aumentó un 47% en 2025, hasta alcanzar los 37,8 millones de euros en comparación con 2024. Esta cifra está principalmente vinculada a la finalización de los ensayos clínicos de Fase I de Letrozol SIE y de la formulación trimestral de Risperidona ISM, así como a la preparación del ensayo clínico de Fase III de Letrozol SIE.
En el apartado de ventas, ROVI dispone de tres grandes áreas: las heparinas, la fabricación a terceros y la venta de productos propios o licenciados a otras compañías. En su división de heparinas (heparinas de bajo peso molecular —HBPM— y otras heparinas), sus ventas aumentaron un 7% en 2025, hasta los 258,1 millones de euros, debido principalmente al incremento de pedidos por parte de socios internacionales. El principal contribuidor al crecimiento de la división fue el biosimilar de enoxaparina, cuyas ventas aumentaron un 9%, hasta los 157,7 millones de euros, impulsadas por un mayor volumen de pedidos internacionales y por un cuarto trimestre especialmente sólido, con un crecimiento del 36% frente al trimestre anterior. Por su parte, las ventas de bemiparina aumentaron un 4%, hasta los 100,3 millones de euros, favorecidas por la sólida contribución del negocio internacional, que creció un 15% hasta los 43,6 millones de euros, impulsado principalmente por mercados como China, Grecia y Turquía. Este avance compensó la caída del 3% en España (Hibor), donde las ventas descendieron hasta los 56,8 millones de euros.
En cuanto a su área de fabricación a terceros (CDMO, por sus siglas en inglés), las ventas descendieron un 20% en 2025, hasta los 269,5 millones de euros, frente a los 336,2 millones registrados en 2024. La compañía ha explicado que esta disminución se debe principalmente a los menores ingresos derivados de la producción vinculada al acuerdo con Moderna en comparación con el ejercicio anterior, así como a ingresos residuales asociados a actividades preparatorias de la planta.
Por otro lado, se ha producido una evolución muy positiva de Okedi (Risperidona ISM), cuyas ventas aumentaron un 97% en 2025, hasta alcanzar los 56,7 millones de euros. En el cuarto trimestre, el crecimiento fue del 84% interanual y del 11% frente al trimestre anterior. El producto se comercializa actualmente en Alemania, Reino Unido, España, Portugal, Italia, Austria, Grecia, Serbia, los países nórdicos, Australia, Taiwán y Países Bajos.
Además, Neparvis también se ha comportado favorablemente, ya que sus ventas aumentaron un 10%, hasta los 56,7 millones de euros en 2025. Por su parte, las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios crecieron un 11%, hasta alcanzar los 58,8 millones de euros.
Respecto a los ingresos operativos, estos se situaron en 743,5 millones de euros, registrando un descenso del 3% debido principalmente a la caída del área de fabricación a terceros. Sin embargo, las ventas del área de especialidades farmacéuticas aumentaron un 11%, situándose en 473,9 millones de euros frente a 427,5 millones en 2024.
El margen bruto aumentó en 3,9 puntos porcentuales, hasta el 66,5%, gracias al reconocimiento de ingresos asociados a la subvención de 36,3 millones de euros concedida por el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI) para el proyecto LAISOLID, así como a la mayor contribución de productos con márgenes más altos como Okedi y a la disminución del coste de materias primas de las HBPM.
Principales hitos
En relación con los principales hitos de la compañía, durante 2025 ROVI ha continuado reforzando su posicionamiento en el negocio de fabricación a terceros, con inversiones relevantes en capacidad de llenado y acabado estéril (fill & finish), en instalaciones que cumplen con los estándares de la Food and Drug Administration (FDA) y de la European Medicines Agency (EMA) / EU GMP Anexo-1.
Asimismo, el 29 de septiembre de 2025, ROVI anunció que su filial ROIS Phoenix Inc. había suscrito un contrato con Bristol Myers Squibb (BMS) para la adquisición de una planta de fabricación de medicamentos en Phoenix (EEUU). El contrato incluye un acuerdo de fabricación por cinco años, con un pago mínimo anual de 50 millones de dólares, y se prevé que la operación se cierre durante el primer semestre de 2026, una vez cumplidas las condiciones regulatorias habituales.
Durante el tercer trimestre de 2025, la compañía firmó también un acuerdo con Sandoz para la comercialización en España de Rolcya (denosumab), un biosimilar de Prolia, desarrollado por Amgen, indicado para el tratamiento de la osteoporosis. El lanzamiento comercial se produjo en noviembre de 2025, con una estimación de ventas anuales de entre 10 y 15 millones de euros en un mercado que ronda los 70 millones, según datos de IQVIA.
Previsiones
Para 2026, ROVI espera que sus ingresos operativos aumenten entre la banda alta de la primera decena (0%-10%) y la banda baja de la segunda decena (10%-20%) con respecto a 2025. Esta previsión está sujeta, entre otros factores, a los potenciales ingresos derivados del acuerdo de fabricación con Bristol Myers Squibb —aún pendiente de cierre—, a nuevos contratos en el área de CDMO y a la creciente presión competitiva en precios en la división de heparinas.
