ROVI incrementa la inversión en I+D un 79% en el primer trimestre de 2026

Según la compañía, esta cifra está principalmente vinculada a la preparación del desarrollo del ensayo clínico de Fase III de Letrozol SIE

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A través de un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la compañía española ROVI ha informado de que su inversión en investigación y desarrollo (I+D) ha aumentado un 79% en el primer trimestre de 2026, hasta alcanzar los 11,2 millones de euros en comparación con el mismo periodo de 2025. Según la compañía, esta cifra está principalmente vinculada a la preparación del desarrollo del ensayo clínico de Fase III de Letrozol SIE.

En el apartado de ventas, ROVI mantiene tres grandes áreas: las heparinas, la fabricación a terceros y la comercialización de productos propios o licenciados. En su división de heparinas (heparinas de bajo peso molecular —HBPM— y otras heparinas), las ventas disminuyeron un 12% en el primer trimestre de 2026, hasta los 61,4 millones de euros, debido principalmente a la menor contribución de las ventas internacionales de bemiparina como consecuencia de los elevados niveles de inventario en manos de los socios. En concreto, las ventas de HBPM descendieron un 13%, hasta los 58,9 millones de euros. El biosimilar de enoxaparina creció un 2%, hasta los 41,2 millones de euros, impulsado por un mayor volumen de pedidos internacionales, mientras que la bemiparina registró una caída del 35%, hasta los 17,7 millones de euros, afectada por el descenso del 73% en el negocio internacional. En España (Hibor), las ventas retrocedieron ligeramente un 1%, hasta los 14,3 millones de euros.

En cuanto al área de fabricación a terceros (CDMO), las ventas aumentaron un 5% en el primer trimestre de 2026, hasta situarse en 37,4 millones de euros.

Por otro lado, Okedi (Risperidona ISM) mantuvo una evolución positiva, con unas ventas de 17,2 millones de euros en el primer trimestre de 2026, lo que representa un incremento del 37% respecto al mismo periodo de 2025 y del 10% frente al cuarto trimestre de ese año. El producto se comercializa en múltiples mercados internacionales, incluyendo varios países europeos y otros como Australia y Taiwán.

Asimismo, Neparvis registró un crecimiento del 4% en sus ventas, hasta alcanzar los 14,2 millones de euros en el primer trimestre de 2026. Por su parte, las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios aumentaron un 16%, hasta los 15,4 millones de euros.

Respecto a los ingresos operativos, estos se situaron en 152,5 millones de euros en el primer trimestre de 2026, lo que supone un descenso del 1,5% frente al mismo periodo de 2025, debido principalmente al comportamiento de la división de heparinas. Los ingresos totales alcanzaron los 154,7 millones de euros, en línea con el año anterior.

El margen bruto aumentó en 3,8 puntos porcentuales, hasta el 62,3%, con un beneficio bruto de 95,0 millones de euros, impulsado en parte por el reconocimiento de ingresos asociados a la subvención de I+D concedida por el CDTI para el proyecto LAISOLID. Excluyendo estos ingresos, el margen bruto habría alcanzado el 60,8%, gracias a la mayor contribución de productos con márgenes elevados como Okedi, la reducción del coste de materias primas de las HBPM y el crecimiento del negocio de fabricación a terceros.

En términos de rentabilidad, el EBITDA se redujo un 33%, hasta los 20,3 millones de euros, con un margen del 13,3%, mientras que el beneficio neto se situó en 9,4 millones de euros en el primer trimestre de 2026.

Principales hitos

En el ámbito estratégico, la compañía continúa reforzando su posicionamiento en el negocio de fabricación a terceros mediante inversiones en capacidad de llenado y acabado estéril (fill & finish), con instalaciones en España que cumplen con los estándares regulatorios internacionales. Estas inversiones permitirán incrementar la capacidad productiva y aprovechar la creciente demanda en el mercado.

Asimismo, ROVI firmó en el tercer trimestre de 2025 un acuerdo con Sandoz para la comercialización en España de Rolcya (denosumab), un biosimilar de Prolia desarrollado por Amgen para el tratamiento de la osteoporosis. El lanzamiento se produjo en noviembre de 2025 y se estima que cuenta con un mercado de 70 millones de euros, con previsiones de ventas anuales de entre 10 y 15 millones de euros.

Previsiones

Para 2026, ROVI ha actualizado sus previsiones y espera que los ingresos operativos crezcan entre la banda baja y la banda media de la primera decena (0%-10%) respecto a 2025. Esta revisión refleja un escenario de crecimiento más moderado, condicionado por menores previsiones en determinados contratos de fabricación, retrasos en el inicio de algunas operaciones sujetas a aprobación regulatoria y la creciente presión competitiva en precios en la división de heparinas, en un contexto de elevada incertidumbre y altos niveles de inventarios en los socios.


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