Como parte del compromiso de Sanofi de desarrollar una cartera diversa de las mejores vacunas de su clase, la compañía firmó un acuerdo de licencia coexclusiva con Novavax. Los términos del acuerdo incluyeron una licencia coexclusiva para cocomercializar la actual vacuna adyuvada COVID-19 de Novavax en todo el mundo (excepto en países con Acuerdos de Compra Anticipada existentes y en India, Japón y Corea del Sur donde Novavax tiene acuerdos de asociación existentes); una licencia única para la vacuna adyuvada COVID-19 de Novavax para su uso en combinación con las vacunas antigripales de Sanofi; y una licencia no exclusiva para utilizar el adyuvante Matrix-M en productos vacunales. Además, Sanofi realizará una inversión minoritaria, menor del 5% en Novavax.
De esta forma, Novavax recibirá un pago inicial de 473 millones de euros y hasta 662 millones de euros en hitos de desarrollo, reglamentarios y de lanzamiento, hasta 1.135 millones de euros en total. A partir de 2025, Sanofi contabilizará las ventas de la vacuna adyuvada contra la COVID-19 de Novavax y sufragará determinados gastos en I+D, tanto reglamentarios como comerciales, del mismo modo que Novavax recibirá pagos escalonados de cánones porcentuales de dos dígitos sobre las ventas de vacunas COVID-19 y vacunas combinadas contra la gripe y la COVID-19 por parte de Sanofi.
"Las tasas de ingresos hospitalarios por gripe y COVID-19 son ahora muy similares, por lo que se nos presenta la oportunidad de desarrollar vacunas combinadas no ARNm contra la gripe y la COVID-19 que ofrezcan a los pacientes una mayor comodidad y protección contra dos virus respiratorios graves", expresó Jean-François Toussaint, director mundial de I+D de vacunas de Sanofi. "Nos entusiasma la perspectiva de combinar la vacuna COVID-19 adyuvada de Novavax, que ha demostrado una gran eficacia y una tolerabilidad favorable, con nuestra rica cartera de vacunas antigripales diferenciadas que han demostrado una protección superior contra la gripe y sus graves complicaciones", añadió. "La mejora de la tolerabilidad y la termoestabilidad, sin comprometer la eficacia, es lo que exigirán los reguladores, los organismos recomendadores y los pacientes", precisó.
Por otro lado, Sanofi será el único responsable del desarrollo y la comercialización de cualquier vacuna combinada nueva contra la gripe-COVID-19 que contenga una vacuna contra la gripe de Sanofi. Al margen de la colaboración, cada parte podrá desarrollar y comercializar sus propias vacunas y productos adyuvados contra la gripe-COVID-19 a su propio coste. Novavax tiene derecho a oportunidades adicionales de lanzamiento e hitos de ventas de hasta 189 millones de euros más royalties de un dígito medio por cada producto vacunal adicional de Sanofi desarrollado bajo licencia no exclusiva con la tecnología adyuvante Matrix-M de Novavax.
John Jacobs, consejero delegado de Novavax, subrayó que es "esta colaboración es importante para Novavax y para la salud pública mundial". "Nuestra nueva asociación combina las tecnologías patentadas de proteínas recombinantes y nanopartículas de Novavax, el adyuvante Matrix y la experiencia en I+D con el liderazgo mundial de Sanofi en el lanzamiento y la comercialización de vacunas innovadoras", admitió. "Juntos, podemos ampliar el acceso tanto a nuestra vacuna COVID-19 como a nuestro adyuvante para garantizar que más personas puedan beneficiarse de la protección que ofrecen las vacunas", expresó. Por último, mencionó que "Novavax se encuentra ahora en una posición más sólida para reorientar nuestros esfuerzos hacia el aprovechamiento de nuestra plataforma tecnológica y nuestro novedoso adyuvante en investigación y desarrollo, así como en la ampliación de nuestra cartera de productos, con el fin de contribuir al avance de nuestra misión de desarrollar vacunas que salven vidas en la lucha contra las enfermedades infecciosas".
