Las terapias celulares y génicas, los conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs- antibody-drug conjugates) y los multiespecíficos alcanzaron el 35% del total de ensayos oncológicos en 2024. Así lo recoge el documento ‘Global Oncology Trends 2025’, elaborado por la consultora IQVIA, que indica que en la última década, la investigación y el desarrollo (I+D) en oncología se ha centrado cada vez más en fármacos dirigidos con mecanismos de acción innovadores para el tratamiento de distintos tumores.
El 79% de los ensayos oncológicos iniciados en 2024 evalúan medicamentos contra tumores sólidos, un 1% más que en 2023. “Aunque una pequeña parte de los ensayos abordan cánceres hematológicos, el número de ensayos aumentó un 30% en los últimos 10 años, con más de 450 ensayos que investigan fármacos para el tratamiento de cánceres hematológicos iniciados en 2024″, especifica.
Si se analizan los distintos tipos de terapias, el documento muestra que los inhibidores del punto de control PD-1/PD-L1, que experimentaron un crecimiento significativo en la última década, han empezado a disminuir en los últimos años, "lo que indica un mercado saturado y un desplazamiento de la actividad investigadora hacia moléculas dirigidas aún más nuevas".
Por su parte, el desarrollo de anticuerpos multiespecíficos para el tratamiento del cáncer ha crecido significativamente, representando ahora el 10% de los ensayos de tumores sólidos y el 14% de los de cáncer hematológico, "lo que indica una creciente atención a la capacidad de estas moléculas para actuar sobre múltiples dianas o a través de diferentes mecanismos de acción".
Asimismo, los ADCs, que permiten dirigir agentes citotóxicos directamente a las células cancerosas reduciendo la inespecificidad de los antiguos quimioterápicos, se centran principalmente en los tumores sólidos, con 228 ensayos en tumores sólidos en 2024, frente a 21 en cánceres hematológicos. Los ADCs son una versión avanzada de los anticuerpos utilizados en la clínica. Esta sofisticación consiste en un anticuerpo básico al que se le une un fármaco altamente tóxico para las células, que constituye el segundo componente. El tercer componente es una estructura química que se emplea para enlazar el anticuerpo con el agente citotóxico. La cartera de ADC está repleta de promesas de nueva generación, además de nuevas indicaciones y combinaciones para terapias ya existentes.
Por último, el documento muestra que los ensayos de terapia celular y génica han aumentado tanto en tumores sólidos como en cánceres hematológicos en la última década, y ahora representan el 24% de la actividad de ensayos de cáncer hematológico.
La Oncología en cifras
La investigación en oncología representa una parte significativa (41%) de todos los ensayos clínicos puestos en marcha. Así lo recoge el documento ‘Global Oncology Trends 2025’, elaborado por la consultora IQVIA, que indica que, tras alcanzar niveles históricos en 2021, el número de ensayos descendió hasta 2023 y repuntó ligeramente en 2024, alcanzando los 2.162. Esta cifra representa un 12% más que los ensayos iniciados en 2019 y un 58% más que el promedio de la última década en todo el mundo.
A continuación, el documento muestra que los ensayos de Fase II —incluidas las Fases I/II, IIa y IIb— representan la mayor proporción por fase de desarrollo, ya que el 48 % de los ensayos oncológicos iniciados en 2024 corresponden a esta fase, frente al 38% de Fase I y el 14% de Fase III.
Actividad por regiones
Si se analiza la actividad por regiones, el documento destaca una tendencia ya conocida: a medida que ha aumentado la actividad de I+D en oncología, la huella geográfica de las compañías que participan en esta actividad se ha expandido fuera de EEUU y Europa. En este sentido, la cuota estadounidense de ensayos oncológicos ha caído un 5% desde 2019, representando las compañías con sede en EEUU el 32 % de los ensayos iniciados en 2024. Por su parte, la cuota de Europa se redujo al 20% en 2024, frente al 25% de hace cinco años, mientras que el número absoluto de ensayos iniciados por compañías europeas disminuyó un 14% durante el mismo periodo.
En el caso de las compañías con sede en Japón, estas han visto disminuir su cuota de ensayos oncológicos, hasta el 4% en 2024, frente al 8% de hace cinco años, y un descenso del 45% en el número de ensayos. En Corea del Sur la cuota en ensayos oncológicos se ha mantenido baja y relativamente estable. No es el caso de China, que se ha convertido en la gran protagonista: los ensayos iniciados por compañías con sede en el país representan actualmente el 39% del total de ensayos oncológicos, frente al 24% de hace cinco años y apenas el 2% en 2009. Con esta cifra, supera ya a las compañías estadounidenses y europeas. Según el documento, este hecho pone de relieve “el importante papel que desempeñarán las compañías con sede allí en el desarrollo de nuevos productos a escala mundial”.
