Lilly anuncia los resultados positivos del análisis primario de la supervivencia global (SG) del ensayo de Fase III monarchE. El tratamiento con dos años de Verzenio más terapia endocrina (TE) demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la SG en comparación con la TE sola en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo, con receptores hormonales positivos (HR+), HER2 negativo y ganglios positivos.
El análisis histórico de siete años también demostró un beneficio sostenido en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) y la supervivencia libre de recaída a distancia (DRFS), lo que refuerza la consistencia y la durabilidad del efecto del tratamiento en todos los criterios de valoración.
"Prevenir la recaída de la enfermedad y ayudar a los pacientes a vivir más tiempo es el objetivo final y un listón muy alto en el ámbito adyuvante. El hecho de lograr un beneficio estadísticamente significativo en la SG con solo dos años de tratamiento con Verzenio refuerza su perfil diferenciado en el cáncer de mama temprano de alto riesgo HR+, HER2-", afirmó Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncology. "Estos datos validan a Verzenio como el tratamiento estándar para las pacientes con enfermedad de alto riesgo y ganglios positivos, y aumentan la urgencia de garantizar que todas las pacientes elegibles reciban el tratamiento", añade.
Una vez que todas las pacientes completaron o interrumpieron el tratamiento de dos años con Verzenio, el perfil de seguridad general de Verzenio se mantuvo sin cambios y fue coherente con los informes anteriores.
Los resultados detallados se presentarán en una futura reunión médica y se enviarán para su publicación en una revista revisada por pares.
