La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado una nueva indicación para Wegoby (semaglutida), esta vez para tratar la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) o hígado graso. Más en concreto, la autoridad americana le ha dado luz verde acompañado con dieta y ejercicio en pacientes adultos con MASH no cirrótico y cicatrización hepática de moderada a avanzada.
Novo Nordisk solicitó los reguladores que dieran luz verde a la nueva aprobación tras presentar los datos de un ensayo clínico muy esperado. En el estudio se pudo demostrar que, alrededor del 63% de quienes tomaron el fármaco vieron desaparecer la grasa y la inflamación del hígado, sin empeorar la cicatrización hepática, en comparación con alrededor del 34% de los participantes que tomaron un placebo.
El caso de Rezdiffra
Actualmente hay otro medicamento en el mercado para tratar el MASH, el Rezdiffra (resmetirom), una pastilla que activa un receptor del hígado para reducir la inflamación y la acumulación de grasa. Éste fue aprobado por la FDA en marzo de 2024 para el tratamiento de adultos con esteatohepatitis no alcohólica no cirrótica (EHNA) con cicatrización en el hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, para utilizarse junto con dieta y ejercicio.
La EHNA es el resultado de la progresión de la enfermedad del hígado graso no alcohólico donde la inflamación del hígado, con el tiempo, puede provocar cicatrices y disfunción del hígado. Ésta a menudo se asocia con otros problemas de salud como presión arterial alta y diabetes tipo 2. Cabe mencionar que Rezdiffra es un activador parcial de un receptor de hormona tiroidea. La activación de este receptor por parte de Rezdiffra en el hígado reduce la acumulación de grasa en el hígado.
