Bial y Esai han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha otorgado la opinión positiva para Zebinix (acetato de eslicarbazepina), una monoterapia de única toma diaria para adultos con epilepsia de inicio focal de diagnóstico reciente. Esta decisión está basada en los resultados positivos de un estudio Fase III en monoterapia que demostró que el acetato de eslicarbazepina resultó ser no inferior a la carbamazepina de liberación controlada en pacientes con ataques de inicio focal de diagnóstico reciente.
El acetato de eslicarbazepina está indicado en Europa como terapia adyuvante en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años, con ataques parciales con o sin generalización secundaria.
“Alrededor del 60 por ciento de los pacientes con epilepsia tienen convulsiones focales, y sabemos que la adherencia al tratamiento es mejor con una monoterapia de una vez al día. Por ello, esta aprobación supone un avance importante para los paciente”, ha explicado Eugen Trinka, profesor y presidente del Departamento de Neurología, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University, en Austria.
Por su parte, Antonio Portela, director general de Bial, ha afirmado que “se trata de un hito relevante en el programa de desarrollo del acetato de eslicarbazepina y estamos encantados de que poder ofrecer esta opción de tratamiento para pacientes con epilepsia focal en toda Europa”.
