BeiGene está dando sus primeros pasos en tumores sólidos en España. "Somos una compañía con mucho compromiso con los pacientes en España", ha afirmado su directora general en España y Portugal, Cristina García Medinilla, en el marco de BeiGene Oncology Day.
Muestra de ello es la nueva era que inicia la compañía a nivel nacional, con la incorporación de dos nuevas indicaciones de Tevimbra (tislelizumab) a la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS). Así a partir de mañana, 1 de abril, este fármaco anti PD-1 estará disponible para el tratamiento en primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (CG/CUGE) y para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) en combinación con quimioterapia basada en planito. A ello se le suma otras tres indicaciones de cáncer de pulmón en 1L y 2L (CPNM) y una indicación para 2L en cáncer de esófago (CCEE), ya reembolsadas en enero de 2025.
Otro medicamento para primera línea "con gran potencial" que cuenta con financiación en España es Brukinsa (zanubrutinib), un inhibidor BTK para macroglobulinemia de Waldenstrom (reembolsado en septiembre de 2022) y para leucemia linfocítica crónica y leucemia de zona marginal (reembolsado en junio de 2023). En total, 3 indicaciones reembolsadas en 9 meses, lo que "demuestra el compromiso de BeiGene con los pacientes a través de un acceso temprano", ha expuesto García.
La revolución de la inmunoterapia
Por su parte, Cristina Bas, directora médica de BeiGene España y Portugal, ha puesto en el foco tres tumores: el cáncer de esófago, que "ocupa el puesto 11 en frecuencia y es la séptima causa de muerte a nivel mundial" y, al tener una sintomatología leve, "muy inespecífica", el diagnóstico es tardío y el pronóstico, no muy positivo; el cáncer gástrico, que "ocupa el puesto 5 en frecuencia, la previsión es que 7.000 nuevos pacientes en 2025 sean diagnosticados y la mayoría de los pacientes también serán diagnosticados de forma tardía"; y el cáncer de pulmón, que es el diagnosticado con mayor frecuencia en el mundo.
"Lo que tienen en común estos tres tipos de cánceres es que la incorporación de la inmunoterapia en su tratamiento ha supuesto una revolución y ha mejorado el pronóstico de los pacientes", ha asegurado Bas. Y es que el fármacos anti PD-1 de BeiGene "facilita y estimula al sistema nervioso para luchar contra el tumor", ha explicado la directora médica.
"La misión de BeiGene es traer innovación a los pacientes y con el anti PD-1 vamos a contribuir a ello: es piedra angular para todo lo que viene. El fármaco está siendo explorado con otras moléculas para aportar soluciones a los pacientes con cáncer", ha afirmado Bas.
Acortar tiempos, en el foco de BeiGene
BeiGene es una compañía que cuenta con un "modelo diferencial" que le permite "ampliar el acceso mundial a medicamentos innovadores, ahorrando en costes y tiempo", lo que les ha facilitado mantener un liderazgo mundial en cáncer. Su lema 'El cáncer no tiene fronteras y nosotros tampoco' es, según García, "un mensaje que nos impulsa a movernos, ser ágiles y buscar soluciones".
La compañía está en un proceso de expansión. "Nos dirigimos hacia un mayor liderazgo mundial; estamos acelerando nuestra innovación gracias a capacidades internas, acuerdos con otras compañías y con un modelo propio y único", ha apuntado García, quien también ha recordado que en los próximos meses tienen previsto cambiar el nombre de la compañía a BeOne.
Durante el encuentro, Luis Paz-Ares, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre, ha guiado la conversación entre Cristina García y Mark Lanasa, Chief Medical Officer for Solid Tumors at BeiGene, en una sesión que ha llevado por título 'Perspectivas de la oncología: Un proyecto sólido'.
El oncólogo ha apuntado que, en España, "somos lentos a la hora de aprobar medicamentos". Ante ello, BeiGene tiene puesto el foco en "acortar los tiempos". "Nuestro objetivo es hacer los ensayos clínicos un 50% más rápido que la industria y, en España, también estamos centrados en ver cómo acelerar tiempos", ha recalcado la directora de la compañía. De este modo, uno de los grandes objetivos de BeiGene es "que el paciente tenga el medicamento cuanto antes y también velar por la sostenibilidad del sistema".
En ello ha coincido Lanasa, quien ha puntualizado que la misión de BeiGene es "generar innovación y acelerar el acceso para los pacientes". En este sentido, ha mencionado que, para mercados emergentes, el acceso de los fármacos es diferente y se requiere "más esfuerzo". "Hay muchos países en los que tenemos que negociar para conseguir que los medicamentos estén disponibles", ha señalado. Así, uno de los mayores desafíos para la compañía es "asegurar el suministro global" y otro desafío será conseguir "el medicamento adecuado para la persona adecuada".
En este contexto, la compañía tiene 26 ensayos clínicos activos en España y espera cerrar este año 2025 con un incremento en el número de ensayos puestos en marcha. Además, García ha destacado que BeiGene realizó en España el primer ensayo 'First in Human' para tumores sólidos que llevaron a cabo en Europa.
Apoyo a la investigación
Finalmente, en la mesa redonda 'Explorando nuevas fronteras para transformar el tratamiento del cáncer' han participado Dolores Isla, presidenta de ICAMPEM, la Asociación para la investigación del cáncer de pulmón en mujeres; Fernando Rivera, presidente del Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD); y Virginia Calvo, representante del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP).
Isla ha destacado la "interesante" cartera de productos de BeiGene, que "promete un futuro atractivo". De hecho, ha puesto énfasis en la inmunoterapia, que "ha conseguido resultados prometedores en cáncer de pulmón en estadios tardíos, pero también precoces". De este modo, ha destacado el horizonte de innovación que hay por delante, también con los inmunomoduladores, las terapias celulares o las terapias dirigidas.
"La investigación en los últimos años en pulmón ha sido intensa. Nos ha llevado a una mayor proporción de supervivientes a largo plazo y de curación. La investigación da frutos y es imprescindible; tenemos que apostar por ella", ha aseverado la presidenta de ICAMPEM.
Por su parte, Rivera ha señalado también la importancia de los tumores digestivos. "El gástrico no tiene tantos supervivientes a largo plazo; está por debajo del 30% de curación y tenemos que concentrar esfuerzos para que los pacientes no se queden atrás", ha indicado. Y, en este sentido, la inmunoterapia también está cambiando el pronóstico de estos pacientes, al igual que ocurre en cáncer de pulmón.
Ante este escenario, los expertos reclaman un la investigación. "A la industria le pediría apoyo a la investigación académica. Aspectos traslacionales que a veces se pasan rápido en los ensayos de fase 3", ha declarado Rivera. "La parte de los grupos cooperativos puede ser muy importante", ha añadido.
Asimismo, Calvo ha recalcado que en España hay grupos de investigación "muy potentes" y ha apuntado a la importancia de "trabajar todos juntos". "Hay que hacer también un esfuerzo en la investigación traslacional, que es lo que nos llevará a implementar los resultados", ha agregado.
"España hace bien sus deberes en investigación clínica. Es importante que la industria invierta en la investigación de las fases más precoces y poder diseñar fármacos y estrategias, de manera que desde el principio esté todo bien dirigido. Y, por otro lado, la investigación tiene que ser dinámica, los ensayos tienen que ser rápidos, buscar fórmulas con los sistema regulatorios para acortar tiempos", ha concluido Isla.
