Hace una década, la aparición de resistencias antimicrobianas (RAM) era cada vez más frecuente y suponía un gran reto a la hora de tratar a los pacientes. Pero, además, el desafío traspasó el ámbito clínico para colarse en todo el sector sanitario, suponiendo una amenaza creciente para los sistemas de salud, las economías y el progreso social. En 2014, tras una reunión europea que versó acerca de la preparación ante las RAM, surgió un grupo en España que "se atrevió con el reto de doblar una tendencia hasta ese momento constante de un cada vez mayor consumo de antibióticos". Fue así como nació el Plan Nacional Resistencia Antibióticos (PRAN) y, ahora, diez años después, se han conseguido "significativos resultados".
Así lo relató María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) durante una jornada del PRAN celebrada este 18 de noviembre en el Ministerio de Sanidad, que coincide con el Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos, en el marco de la Semana Mundial de concienciación de la Resistencia a los Antimicrobianos.
En este sentido, Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, apuntó que "los indicadores que tenemos en España tanto en salud humana como animal y medioambiental son mejores que los que teníamos hace una década; sin embargo, la conciencia de las RAM como problema de salud pública en términos globales sí que es mucho mayor que hace una década". Y, aunque una mayor concienciación se trata de algo positivo, Padilla indicó que eso también significa que la amenaza está muy presente.
Ante ello, el secretario de Estado de Sanidad hizo hincapié en dar pasos hacia adelante y "cambiar una conducta humana", que no se trata solo de la persona que recibe el antibiótico, sino de la persona que lo prescribe. Además, indicó que en 2025 esperan incluir al PRAN dentro de los Presupuestos Generales del Estado. "Empezamos una nueva etapa que nos permitirá escalar a algunas de nuestras ambiciones", concluyó.
Logros del PRAN
María Jesús Lamas hizo hincapié en algunos de los hitos alcanzados gracias a este Plan Nacional. "Ya hemos conseguido que se haya reducido el consumo de antibióticos en salud humana un 13,5%, y en salud animal, en un 69,5%", recordó. Y es que, agregó la directora de la AEMPS, "con el PRAN, la perspectiva 'One Health' se ha hecho realidad".
En salud humana se han producido grandes avances, como "el abordaje integral de la infección y las RAM en centros de larga estancia". Tal y como recalcó Lamas, se trata de "pacientes pluripatológicos, de mucha edad, que tienen inmunosenescencia y mayor riesgo para contraer y combatir las infecciones y acaban creándose reservorios de multirresistencias que llegan al resto del sistema sanitario".
Por ello, desde la AEMPS se muestran "muy satisfechos" de, con la colaboración del Ministerio de Sanidad y el de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030, haber puesto en marcha el proyecto PRINCESS, que "adapta los cinco momento de la higiene de manos de la OMS a los centros residenciales de mayores". "La prevención es el paso más eficaz para evitar el uso de antibióticos y la limpieza de manos es la medida más eficiente en la prevención de las infecciones relacionadas con la asistencia", aseveró Lamas.
Asimismo, en el ámbito de la vigilancia, se ha aprobado el Real Decreto por el que se crea la Red Estatal de Vigilancia en Salud Pública, que supone "un gran avance" a la hora de automatizar y mejorar registros electrónicos con las comunidades autónomas (CCAA).
Con el fin de mejorar los problemas de suministro de antibióticos antiguos, pero "estratégicos y necesarios", la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, ha llevado a cabo una "revisión selectiva de los precios de una serie de antibióticos estratégicos, cuya falta tiene un impacto no solo por la falta de ese antibiótico, sino también por las consecuencias de salud pública por el desvío de prescripción hacia otros antibióticos". Trabajar en reforzar la cadena de suministro de los viejos antibióticos es esencial", concluyó Lamas.
En este contexto, los equipos PROA se han convertido en "una piedra angular". Para marcar estándares, se ha creado el sistema de calidad para la certificación de equipos PROA. "Somos el primer país de Europa en disponer de este sistema de calidad", apuntó la directora de la Agencia.
Por otro lado, uno de los logros conseguidos en veterinaria ha sido el Reglamento de Medicamentos Veterinarios de 2019, que "estableció la base legal para la recogida de datos de ventas y uso de antimicrobianos de forma organizada". Además, para mejorar la vigilancia del consumo, en este 2024 se ha creado un nuevo grupo de trabajo de la EMA, ESUAVet, un "proyecto muy ambicioso y consistente metodológicamente", en opinión de Lamas. En este sentido, la AEMPS ha creado un sistema de calidad de datos, un "referente" para el resto de Estados miembro.
También se ha publicado el informe 'Disponibilidad de medicamentos antimicrobianos y alternativas a su uso', elaborado por el PRAN. Y, asimismo, Lamas destacó que el objetivo es que cada clínica tenga un especialista en el uso de antimicrobianos con una formación actualizada.
Y, finalmente, el área de medioambiente ha crecido "de manera destacable" en los últimos años. "Es el tercer componente del enfoque 'One Health' en desarrollarse, pero está ya a la par en actividad, en implicación y en avances que los otros dos componentes", reconoció Lamas. "Tiene una participación activa en la línea de la vigilancia y este año se ha finalizado el piloto de vigilancia de bacterias y genes de resistencias en aguas residuales", apuntó.
Además, la segunda fase del plan de trabajo del PRAN Medioambiente, está a punto de concluir, informó la directora de la AEMPS, y con ello se publicará el informe sobre la Estrategia de vigilancia de bacterias y genes de resistencia. En este sentido, quiso "destacar el papel de la parte medioambiental del PRAN tiene en la acción conjunta europea frente a las RAM".
Orígenes del PRAN
Durante la primera mesa redonda, Antonio López, coordinador PRAN Salud Humana, puso de manifiesto que en el 2014, "las prioridades en salud pública eran otras" y las RAM no estaban entre las principales preocupaciones de la Agencia. "Los ministerios y las CCAA tenían en marcha acciones interesantes, pero carecerían de coordinación efectiva a nivel nacional", puntualizó. Y fue ahí cuando se dieron cuenta de la importancia de contar con un plan a nivel nacional.
Para conocer los orígenes del PRAN, diversos expertos contaron su experiencia. Belén Crespo, vocal asesor SG de Información Sanitaria Secretaría General de Salud Digital Información e Innovación del Sistema Nacional de Salud, indicó que desde hace años se sabía que "los antibióticos no se estaban empleando bien" y que "las acciones que llevábamos a cabo no estaban dando resultados". "Más adelante vi la importancia de la salud animal y su relación con la salud humana", afirmó. Además, Crespo considera que cuando se propuso la creación de un plan nacional, el contexto era idóneo, aunque mencionó algunos retos, como el presupuesto, convencer a todos los actores de que no tuvieran reticencias y no trabajar en silos.
Por su parte, César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y de Farmacia, aludió a la curiosa forma en la que se obtuvo el primer borrador del PRAN: "Se escribió en un tren", aseguró. En cuanto a las acciones llevabas a cabo por su departamento, Hernández apuntó que comenzaron a "reformar los formatos de los antibióticos" y se tuvieron una primera inmersión en la parte económica. Pero "las acciones aisladas no funcionaban", reconoció.
Un gran empujón que les llevó a crearlo fue que Europa promovía la creación de planes nacionales. "Otros países ya tenían otro tipo de plan y nos animó a escribir ese primer borrador", relató Hernández. Y "otro gran éxito fue no incluir el plan como otra actividad más, sino que fuera una actividad transversal, llevada a cabo por un grupo específico dedicado en exclusiva a ello, porque permitió generar recursos", agregó. Y, precisamente esto supuso un reto interno, el "compatibilizar algo que apenas tenía recursos al principio, con empezar desde cero".
Desde el punto de vista de la comunicación, Rocío Bueno, periodista en la Secretaría de Estado de Comunicación y la primera técnica de comunicación del PRAN, señaló que el equipo quería "abarcar mucho", pero finalmente se pudo conseguir. Y algo que funcionó a nivel comunicativo fue la presencia del PRAN en congresos médicos y eventos de divulgación, el hecho de aprovechar todas las iniciativas que estaban en marcha y funcionaban y sumarlas al PRAN o el esfuerzo de integración. Así, consideraron que "era buena idea lanzar unos premios para sumar iniciativas de éxito al PRAN".
Además, Emma Martín Denia, jefa de Área de Control Oficial de la Seguridad Alimentaria – AESAN, apuntó que conjugar la opinión de todos los profesionales era, en ocasiones, complicado, pero "finalmente conseguíamos ponernos de acuerdo". Y señaló que la llegada del concepto de 'One Health' "rompía con el esquema de trabajo", pues en España se trabaja de forma muy compartimentada y, de repente, eso fue una "revolución" para trabajar todos juntos.
Finalmente, José Manuel Izquierdo, jefe del Servicio de Farmacia de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid, recordó la creación de una Comisión central de política antimicrobiana, en la que se integran representantes de todos los perfiles profesionales y que aún está activa. Además, apuntó al Programa RESISTE de la Comunidad de Madrid, una "herramienta para trasladar las acciones del PRAN a la comunidad autónoma".
Premios PRAN
Pedro Gullón, director General de Salud Pública, aludió a los Premios PRAN, creados en 2017, que celebran "la dedicación, le esfuerzo y la pasión por las RAM". "La sociedad tiene claro que tenemos que avanzar en la reducción del impacto de las RAM", aseguró. Por ello, apuntó que los proyectos galardonados tienen una "perspectiva desde el uso responsable de antibióticos, de mantener la eficacia de estos y un enfoque general de 'One Health'".
Los Premios PRAN 2024, que contaron con la presencia tanto de Gullón como Padilla, han reconocido a un total de 9 proyectos. Los ganadores son los siguientes:
- Mejor iniciativa en vigilancia y control del consumo de antibióticos y de sus resistencias en el ámbito de la salud humana: Proyecto EVIAST: Evaluación clínica de iAST, presentado por Pragmatech AI Soluctions S.L.
- Mejor iniciativa en vigilancia y control del consumo de antibióticos y de sus resistencias en el ámbito de la sanidad animal: Análisis rápido de la presencia y sensibilidad a los antimicrobianos de Mycoplasma bovis en terneros al ingreso en los cebaderos: una solución para el empleo de tratamientos dirigidos más eficaces frente al complejo respiratorio bovino, presentado por la Universidad de Murcia.
- Mejor iniciativa de investigación de la resistencia a los antibióticos: Monitorización integrada del flujo de resistencias a antimicrobianos (RAM) y dianas de intervención “del medio ambiente, a la granja y a la mesa”, presentado por la Universidad de Santiago de Compostela.
- Mejor publicación científica sobre resistencia a los antibióticos: Tackling antibiotic resistance by inducing transient and robust collateral sensitivity, artículo científico en la revista Nature Communications, presentado por el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC).
- Mejor iniciativa de formación e información a los profesionales sanitarios sobre la resistencia a los antibióticos: Aplicar el conocimiento para prevenir infecciones, presentado por el Instituto Catalán de Oncología (ICO), Programa VINCat (Servei Català de la Salut-CatSalut).
- Mejor iniciativa de comunicación y sensibilización de la población sobre la resistencia a los antibióticos: Late-night ‘La Resistencia Antimicrobiana’, presentado por Merck Sharp and Dohme (MSD).
- Mejor iniciativa para la prevención de infecciones en salud humana: seguridad del paciente: Proyecto GRALENIA (Gestión de Resistencias Antimicrobianas basado en procesamiento de LENguaje Natural e Inteligencia Artificial), presentado por BAHIA SOFTWARE S.L.U.
- Mejor iniciativa para la prevención de infecciones en sanidad animal: Granja de desarrollo AGM, presentado por la Granja de Desarrollo Ovino AGM.
- Mejor iniciativa frente a la resistencia a los antibióticos en el ámbito del medioambiente: Estudio de la propagación de bacterias y genes de resistencia a los antibióticos en el ciclo integral del agua, en el área metropolitana de Barcelona, presentado por la Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona (ISGlobal).
