El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado este lunes la Orden por la que se nombran los nuevos miembros del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Así, el Ministerio de Sanidad ha designado a Íñigo Aizpurua Imaz en representación del País Vasco; Ana Clopés Estela, por la comunidad de Cataluña; Judit Ceruelo Bermejo, por Castilla y León; Mauricio Vázquez Cantero, por Ceuta; y Amal Ghoula Hach Aomar, por Melilla.
Estos cinco vocales de las Administraciones Sanitarias de las comunidades autónomas son elegidos entre profesionales de reconocido prestigio en el ámbito de la medicina y de la farmacia a propuesta del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISN) y designados por el Ministro de Sanidad por un periodo de cuatro años.
Los nuevos miembros sustituyen a los anteriores vocales: Gloria Julia Nazco Casariego (Canarias); Juan Francisco Rangel Mayoral (Badajoz), Jordi Pérez Pont (Baleares); María José Calvo Alcántara (Madrid); y Leire Leache Alegría (Navarra).
Funciones
Estas son las funciones de los representantes autonómicos en el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS:
- Proponer a la Agencia la realización de los estudios e investigaciones que estime necesarios para el mejor ejercicio de la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
- Asesorar a la Agencia en el ejercicio de la función de coordinación que a ésta le compete, respecto a la planificación, evaluación y desarrollo del Sistema Español de Farmacovigilancia en lo relativo a los medicamentos de uso humano.
- Informar preceptivamente en el procedimiento de suspensión o revocación de una autorización de comercialización de medicamentos de uso humano, en los supuestos previstos en la Ley 29/2006, de 26 de julio.
- Prestar asesoramiento técnico a los representantes españoles en los grupos de trabajo y reuniones en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano que se celebren en la Unión Europea.
Además, con carácter facultativo, a solicitud del Director de la Agencia, deberán informar sobre los estudios posautorización, informes periódicos de seguridad y planes de gestión de riesgos, así como de los medicamentos que deben de estar sujetos a especial control médico por razones de seguridad.
