La reforma de la legislación farmacéutica vuelve a estar en el foco de las prioridades de Europa. Este martes 3 de junio el Parlamento Europeo ha votado 'sí' a entrar en las negociaciones interinstitucionales (los conocidos como trílogos). El acuerdo ya se había alcanzado en la legislatura anterior, pero con la decisión de hoy se ratifica dicho acuerdo.
Los eurodiputados han votado al inicio del Comité de Salud Pública, donde se han aprobado tanto la directiva de medicamentos de uso humano, cuya ponente es Dolors Montserrat (PPE), como el reglamento sobre la autorización y control de los medicamentos de uso humano, cuyo ponente es Tiemo Wölken (PPE). En concreto, la directiva ha contado con 29 votos a favor y 2 en contra, mientras que el reglamento ha salido adelante por 29 votos a favor, 1 en contra y 2 abstenciones.
Ahora, tras la decisión del Parlamento, se está a la espera de que el Consejo fije su posición para poder entrar en trílogos y lograr, por fin, que la legislación que descuelga de la Estrategia Farmacéutica Europea se materialice.
Tras reiteradas demoras, Montserrat destacó en la pasada legislatura los "grandes logros y avances conseguidos" en relación al paquete farmacéutico y pedía continuar en esta línea tras las elecciones. "Proteger la salud de los europeos no es una opción, es una obligación", indicó, defendiendo que este debe ser el objetivo central de la reforma de la legislación farmacéutica.
Además, la eurodiputada popular señaló que el paquete farmacéutico fomenta la industria sanitaria y farmacéutica 'Made in Europe', un objetivo marcado como prioridad dentro de la Estrategia Farmacéutica Europea. "Tenemos los mejores profesionales sanitarios, investigadores, una industria pionera y competitiva y los mejores sistemas sanitarios de salud. Protejamos la Europa que funciona, protege y cuida", aseguró.
Protección de datos regulatoria
"El Consejo ha avanzado muy despacio. Sin embargo, ahora parece que entran las prisas por cerrar una postura rápidamente", apuntó el eurodiputado de S&D, Nicolás González Casares, en declaraciones a El GlobalFarma. Y es que el eurodiputado considera que lo importante es llegar a un buen acuerdo y resolver el "punto políticamente más sensible" donde se ha enredado el texto: la protección de datos regulatoria y sus incentivos.
Mientras que la propuesta de la Comisión es reducir el tiempo del que disponen las compañías para vender sus fármacos "en exclusiva" dos años, de modo que el periodo de protección de datos reglamentarios pase de ocho a seis años. Sin embargo, afirmó González, "algunos Estados miembro insisten en establecer ocho".
En este sentido, el eurodiputado socialista destacó que Europa ha tenido desde siempre una industria farmacéutica con músculo y "no podemos permitir que desaparezca por nuestra incapacidad para defenderla". "Si Europa aprueba una protección de datos regulatorios muy extensa e incondicionada, nos podemos encontrar con que hemos realizado un esfuerzo enorme para aprobar un paquete legislativo que servirá para que los europeos paguen más por sus medicinas y con ello subvencionen el traslado de nuestra capacidad innovadora al extranjero, y que Europa sea un mercado pero no un centro de innovación y producción medicamentos", explicó.
Por ello, concluyó que "condicionar la obtención de estos incentivos de propiedad intelectual a que las inversiones se hagan en Europa" permitiría llegar a "un buen acuerdo para Europa que nos permitiría defender nuestra industria y, además, evitar responder a las amenazas de aranceles con más aranceles".
