Con el objetivo de crear un listado operativo y actualizado de medicamentos de alto riesgo (MAR) de uso hospitalario en niños mayores de 2 años, un grupo interdisciplinar de pediatras y farmacéuticos hospitalarios han elaborado un estudio que forma parte de un proyecto de colaboración entre la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y la Sociedad Española de Pediatría Interna Hospitalaria. Cabe mencionar que los los pacientes pediátricos presentan una mayor probabilidad de padecer errores y daños graves relacionados con la medicación. Motivo de ello, es crucial contar con un listado consensuado definitivo. En este caso, incorpora un total de 24 grupos farmacológicos y 100 fármacos.
Según mencionan los autores, este listado puede constituir una herramienta para futuros estudios e intervenciones de mejora de la seguridad del medicamento en la población pediátrica general, así como en subgrupos de riesgo, como los pacientes pediátricos con exceso de peso corporal (EPC).
Información deficitaria o inexistente
El principal problema reside en que la información disponible para la utilización de medicamentos en muchas de estas situaciones resulta deficitaria y, en muchos casos, es inexistente. En este sentido, también se pone sobre la mesa que esto se une la necesidad constante de realizar cálculos para los ajustes de dosificación, debido a la falta de formas farmacéuticas adaptadas a la población pediátrica. Como consecuencia directa de ello, surge la necesidad de priorizar la investigación en torno a la seguridad y la eficacia de los medicamentos más empleados y/o de mayor riesgo en poblaciones especiales pediátricas, como los pacientes con EPC, patologías crónicas o con otras condiciones de salud.
El resultado final de este trabajo resulta en 24 grupos farmacológicos y 100 fármacos. Asimismo, cabe indicar que la lista inicial de MAR estuvo integrada por 26 grupos farmacológicos y 96 principios activos, de los cuales 13 grupos farmacológicos no estaban incluidos en el listado del Institute for Safe Medication Practices (ISMP) de MAR en hospitales: antihipertensivos, antibióticos (aminoglucósidos, glucopéptidos y β-lactámicos), antimicóticos, antivirales, antimaláricos, diuréticos, analgésicos no opioides, inmunosupresores, antiepilépticos contrastes y antipsicóticos.
Listado definitivo
Entre los medicamentos con mayor consenso (superior al 97%) se encuentran: antidiabéticos parentales, insulina, anticoagulantes orales, estimulantes cardíacos incluyendo glicósidos, adrenalina / epinefrina, digoxina, dobutamina, dopamina, fenilefrina, isoprenalina, amiodarona, etomidato, fentanilo, tacrólimus, rocuronio y potasio (cloruro y fosfato potásico).
Paralelamente, también se estableció el top 10 de fármacos o grupos farmacológicos que contaron con mayor grado de acuerdo entre el panel de expertos.
Un problema de fondo
La creación del Comité de Medicamentos Pediátricos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el año 2007, fue una decisión de especial relevancia, que ha proporcionado información científica objetiva, así como planes de investigación y desarrollo de medicamentos en pediatría. De hecho, España cuenta, desde 2017, con una red nacional de ensayos clínicos pediátricos. De esta forma, se proporciona soporte, experiencia e infraestructura que permita optimizar el desarrollo de los ensayos clínicos pediátricos, con el objetivo de que dicha población pueda beneficiarse de medicamentos cuya eficacia, seguridad y dosificación hayan sido previamente evaluadas y validadas de manera específica.
Menos de la mitad de los medicamentos pediátricos comercializados se han ensayado en esta población
Según un informe de la EMA. menos del 50% de los medicamentos pediátricos comercializados se han ensayado en esta población, lo que genera una elevadísima prescripción de fármacos en indicaciones no autorizadas o en condiciones diferentes a las recogidas en ficha técnica que se estima en el 90% en las unidades neonatales, el 45% en hospitalización pediátrica y el 10-20% en atención primaria. La situación es tan alarmante que otro estudio, también elaborado por la Agencia europea, las reacciones adversas a medicamentos detectadas se asociaron en un 3,9% a la utilización de medicamentos autorizados y en un 95% a medicamentos prescritos fuera de ficha técnica, que representaron el 35% del total de medicamentos prescritos.
