La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de seis nuevos medicamentos, incluyendo dos huérfanos. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a junio publicada por el Ministerio de Sanidad.
Las nuevas terapias para enfermedades raras incorporadas son Winrevair (sotatercept, MSD), para el tratamiento en combinación con otros tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos en clase funcional (CF) II-III de la OMS, para mejorar la capacidad de realizar ejercicio; y, Akantior (polihexanida, SIFI), para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en adultos y niños a partir de doce años de edad.
Por su parte, fuera del apartado de medicamentos huérfanos, aparece Rapibloc (landiolol, Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH), para el tratamiento en adultos de taquicardia supraventricular y para el control rápido de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular en circunstancias perioperatorias, posoperatorias u otras circunstancias en las que es deseable el control a corto plazo de la frecuencia ventricular con un agente de acción corta; y, taquicardia sinusal no compensatoria donde, a juicio del médico, la frecuencia cardíaca rápida requiere una intervención específica.
En el listado también aparece Beyonttra (acoramidis, BridgeBio Europe), para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM, por sus siglas en inglés); y, Wainzua (eplontersén), para la amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRv) en pacientes adultos con polineuropatía en estadio 1 o estadio 2.
Finalmente, aparece Nexpovio (selinexor, Stemline Therapeutics), para el tratamiento del mieloma múltiple en combinación con bortezomib y dexametasona para en pacientes adultos que han recibido al menos un tratamiento previo, así como para el tratamiento del mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos y cuya enfermedad es resistente al menos a dos inhibidores del proteasoma, dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que han presentado evolución de la enfermedad en el último tratamiento.
Nuevas indicaciones y extensiones de indicación
El adelanto informativo de la CIPM también recoge nuevas indicaciones para medicamentos ya financiados. Se trata de Sarclisa (isatuximab, Sanofi), en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son elegibles para trasplante autólogo de células madre; Jemperli (dostarlimab, GSK), para el tratamiento de primera línea de pacientes adultas con cáncer de endometrio (CE) avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída y que son candidatas a terapia sistémica en combinación con carboplatino y paclitaxel; y, Tagrisso (osimertinib, AstraZeneca), para el tratamiento en monoterapia para pacientes adultos con CPNM localmente avanzado, irresecable que presenta mutaciones activadoras del EGFR (deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 (L858R)) y cuya enfermedad no ha progresado durante o después de quimiorradioterapia basada en platino y para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con CPNM avanzado que presenta mutaciones activadoras del EGFR (deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 (L858R)) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino.
A continuación, la CIPM ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de los medicamentos: Spevigo (espesolimab), para el tratamiento de los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad como monoterapia. Adicionalmente, se ha financiado una nueva dosis para este medicamento; Jakavi (ruxolitinib), para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos desde los 28 días de vida con la enfermedad injerto contra receptor aguda con una respuesta inadecuada a corticoesteroides u otros tratamientos sistémicos, así como de pacientes adultos y pediátricos desde los seis meses de vida con la enfermedad injerto contra receptor crónica con una respuesta inadecuada a corticoesteroides u otros tratamientos sistémicos; y, finalmente, Rxulti (brexpiprazol), para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 13 años o más. Adicionalmente, se ha financiado una nueva dosis para este medicamento.
Por último, ha financiado una nueva combinación de dos principios activos ya financiados: Netdex (netilmicina/dexametasona), para el tratamiento de las afecciones oculares inflamatorias del segmento anterior del ojo, incluyendo casos posoperatorios, en las que existe infección bacteriana o riesgo de infección bacteriana con microorganismos susceptibles a la netilmicina.
