La colaboración institucional en materia sanitaria acaba de reforzarse con la firma de un acuerdo entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comunidad Autónoma de Cantabria. El documento, publicado hoy en el Boletín Oficial del Estado, regula un marco de cooperación que permitirá mejorar las inspecciones de cumplimiento de las normas de correcta fabricación en laboratorios y fabricantes situados en el territorio cántabro.
El convenio, firmado el 20 de septiembre de 2025 por la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y el consejero de Salud de Cantabria, César Pascual, establece un sistema de trabajo conjunto que refuerza la calidad de los procesos farmacéuticos. La medida responde a la necesidad de mantener estándares homogéneos con los del resto de la Unión Europea, donde las inspecciones son un elemento clave para garantizar la seguridad y eficacia de medicamentos y principios activos.
Alcance de la colaboración
El acuerdo parte del traspaso de competencias a Cantabria en materia de ejecución de la legislación farmacéutica, que incluye la verificación de que los laboratorios realizan los controles exigidos. Ahora, la comunidad se compromete a compartir con la AEMPS la información sobre actividades de fabricación que detecte en su territorio y a participar como observador en las inspecciones realizadas por la Agencia. Esta fórmula permitirá la formación y cualificación de los inspectores autonómicos.
Por su parte, la AEMPS asumirá la realización de las inspecciones en empresas cántabras y la emisión de los correspondientes certificados de normas de correcta fabricación. Además, facilitará el acceso de la comunidad autónoma a los datos incluidos en dichos certificados, reforzando así la transparencia y el seguimiento de los procesos.
El convenio contempla la creación de una Comisión de Seguimiento integrada por representantes de ambas instituciones. Este órgano tendrá la misión de resolver dudas interpretativas, vigilar el desarrollo de las actuaciones y levantar actas de cada sesión. Las reuniones podrán celebrarse de manera presencial o por medios electrónicos, lo que garantiza una mayor agilidad en la gestión.
Sin impacto económico directo
Uno de los aspectos destacados del texto es que no genera compromisos financieros adicionales para ninguna de las partes. Las inspecciones seguirán financiándose con las tasas estatales que abonan los propios laboratorios inspeccionados, evitando así posibles solapamientos con tributos autonómicos.
El convenio tendrá una duración inicial de cuatro años, con posibilidad de prórroga por otros cuatro mediante acuerdo expreso. También se prevé un mecanismo de resolución en caso de incumplimiento de obligaciones, fuerza mayor o finalización de plazo sin renovación.
Con este marco legal, Cantabria se suma a la estrategia de la AEMPS para mantener un sistema de inspección sólido, reconocido a nivel europeo y capaz de adaptarse a la evolución de la industria farmacéutica. Se trata de un paso importante para asegurar que los medicamentos y principios activos fabricados en España cumplen las exigencias de calidad y seguridad que la ciudadanía demanda.
