La situación con respecto a la nueva regulación de los medicamentos sigue en el aire. En este sentido, fuentes del Ministerio de Sanidad han confirmado a Gaceta Médica que el objetivo del departamento que dirige Mónica García sigue siendo aprobar el Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios antes de que finalice el año. No obstante, explican que, aunque el texto esté ya redactado, aún se están revisando de manera exhaustiva todas las alegaciones recibidas, lo que podría retrasar ligeramente su tramitación. En cualquier caso, las mismas fuentes aseguran que, como muy tarde, la norma verá la luz a comienzos de 2026, consolidando así un nuevo marco regulador en materia farmacéutica adaptado a las necesidades actuales del sistema sanitario.
Sobre dicha iniciativa legislativa, el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha puesto en valor los avances alcanzados en materia farmacéutica durante los últimos años, especialmente en la reducción de los tiempos de financiación de los medicamentos y en la mejora de la transparencia en la toma de decisiones. Durante su intervención en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados, Padilla enmarcó estos progresos en el contexto del Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, actualmente en desarrollo, y que pretende fijar en 180 días el plazo máximo para la financiación de los fármacos aprobados por la Comisión Europea.
Reducción de los plazos y aumento de la financiación
Padilla destacó que "en los últimos tres años ha habido una disminución de 170 días desde la aprobación por parte de la Comisión Europea hasta la decisión de financiación". Según los datos presentados, el tiempo medio se ha reducido de 519 días en 2020 a 344 en 2023, un cambio que el secretario de Estado calificó de "notable y sin precedentes". Además, aseguró que "hemos incrementado el porcentaje de medicamentos financiados en un 35% durante este tiempo".
El representante de Sanidad resaltó que este avance sitúa a España en una posición única dentro del bloque europeo: "Ahora mismo España es el único país del conjunto de la Unión Europea que consigue reducir los tiempos de financiación a la vez que incrementa el número de medicamentos financiados". Padilla insistió en que el objetivo es seguir avanzando hasta alcanzar el plazo de 180 días, que quedará fijado de forma legal en el nuevo texto normativo.
Transparencia y colaboración institucional
El secretario de Estado explicó que una de las prioridades del Ministerio ha sido abrir a la ciudadanía la información sobre los procesos de financiación. "Cuando llegamos al Ministerio, para saber cuántos días se tardaba en financiar un medicamento había que acudir a un informe de una consultora privada", señaló, en referencia a los datos que publicaba la patronal europea de la industria farmacéutica. "Sin embargo, esos datos los teníamos, eran públicos aunque no se habían publicado ni publicitado", añadió.
Por primera vez, el Ministerio ha publicado sus propios informes oficiales, con datos sobre los plazos de aprobación y sobre "la evidencia detrás de la cual se toman las decisiones en el seno de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos". Padilla agradeció expresamente el trabajo de este órgano, en el que participan representantes del Estado y de las comunidades autónomas: "Es una comisión en la que rara vez se vota, casi siempre se toman las decisiones por estricto consenso".
Un modelo de gobernanza consolidado
El secretario de Estado atribuyó los avances al trabajo conjunto de la Dirección General de Cartera Común de Servicios y Farmacia, de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y de "todas las comunidades autónomas y órganos de la Administración General del Estado". También destacó el papel del comité mixto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica, que reúne a cinco ministerios (Economía, Hacienda, Ciencia, Industria y Asuntos Económicos de Moncloa) junto a las siete principales organizaciones empresariales del sector.
Padilla aseguró que esta estructura de diálogo ha permitido abordar temas clave "desde los aranceles hasta las políticas del Most Favoured Nation, las directivas sobre aguas residuales o los anteproyectos de ley del medicamento". En su opinión, estos avances representan "uno de esos legados que dejaremos para el próximo gobierno, porque ya forman parte del paisaje de la gobernanza de la política farmacéutica en nuestro país".
"Hay una reforma de la Ley de Contrato del Sector Público que ya se incorporó"
Durante su intervención, la portavoz de Sanidad del Partido Popular en el Congreso de los Diputados, Elvira Velasco, reclamó explicaciones al Ministerio de Sanidad por los retrasos en el acceso a los medicamentos, especialmente en los tratamientos oncológicos y huérfanos. "Todo el mundo está esperando que en esto haya avances", señaló, recordando que el Anteproyecto de Ley de los Medicamentos fue aprobado en Consejo de Ministros y que "más de 400 instituciones han presentado alegaciones".
Velasco pidió al Gobierno que aclare "cuándo van a resolver realmente esta ley" y si la reforma de la Ley de Contratos del Estado se incorporará finalmente al texto. La diputada subrayó la preocupación de los pacientes por las demoras, asegurando que "las demoras, tanto en medicamentos oncológicos como en medicamentos huérfanos, son de más de 600 días", y añadió que, según datos de las asociaciones, "España está en torno a más de 700 días de demora, mientras que Alemania accede en 33 días". "Algo está pasando, algo estaremos haciendo mal", concluyó.
Durante su turno de réplica, Javier Padilla aclaró que el Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios ya incorpora una modificación de la Ley de Contratos del Sector Público, destinada a agilizar los procedimientos de compra en el ámbito farmacéutico. "Hay una reforma de la Ley de Contrato del Sector Público que ya se incorporó en el texto del anteproyecto", explicó, aunque reconoció que "es posible que haya alguna modificación a ese respecto". Según detalló, el objetivo es evitar el fraccionamiento de contratos que obliga a algunos hospitales, como el Clínico o el Ramón y Cajal, a realizar "varias decenas de contratos del mismo medicamento en el mismo día por una cuantía inferior a 15.000 euros".
Padilla también respondió a las críticas sobre los retrasos en la financiación de medicamentos oncológicos y huérfanos. Reprochó el uso de un informe que no corresponde a los datos oficiales nacionales y remarcó de nuevo que España "ha reducido en 170 días los plazos en los últimos tres años", situándose actualmente en torno a los 344 días. Además, subrayó que "en España, cuando se financia un medicamento, posteriormente se difunde a las diferentes comunidades autónomas", algo que no ocurre en otros países como Alemania.
El secretario de Estado anunció, además, que el nuevo texto legislativo incluirá un mecanismo de financiación precoz, condicionada y acelerada para determinados fármacos de alta prioridad. Este sistema permitirá que los medicamentos destinados a necesidades médicas no cubiertas cuenten con un plazo máximo de 90 días para su financiación, garantizando un acceso más rápido y equitativo para los pacientes en situaciones especiales.
