La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó un total de 80 nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) en 2025, una cifra notablemente inferior a la del año pasado (125). De estos, oncología lideró con 43 informes, representando un 54,4% del total, seis puntos porcentuales más que en 2024 (48%). Los informes elaborados por el organismo regulador español fueron para: leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B, mieloma múltiple, linfoma linfoblástico (LLB), linfoma de células del manto (LCM), cáncer de próstata hormonosensible no metastásico, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de cuello uterino localmente avanzado, cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, carcinoma urotelial irresecable o metastásico, mesotelioma pleural maligno no epitelioide irresecable.
Siguiendo con el listado, aparecen otros IPT para cáncer de pulmón microcítico, cáncer de mama, carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE), adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER2 negativo, carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico, linfoma folicular (LF), cáncer colorrectal metastásico, tumores sólidos avanzados con fusión del gen RET, cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario, carcinoma de células renales (CCR) de tipo claro avanzado, enfermedad de von Hippel-Lindau con carcinoma de células renales localizado, hemangioblastomas del sistema nervioso central (SNC), tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET).
No obstante, entre todos ellos hay uno que recibió más que el resto. Se trata de:
–Tevimbra (tislelizumab, BeOne Medicines), que fue objeto de siete IPT.
El primero de ellos fue para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, tras quimioterapia previa basada en platino.
También se elaboraron otros seis IPT para este medicamento en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso cuyo tumor exprese PD-L1 en ≥50 % de las células tumorales, sin mutaciones positivas de EGFR o de ALK; en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM escamoso; así como en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo basado en platino; en combinación con quimioterapia basada en platino, para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de esófago irresecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de TAP≥5%.
En combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de TAP≥5%; en combinación con etopósido y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (CPM-EE); y, finalmente, en combinación con gemcitabina y cisplatino, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma nasofaríngeo recurrente, no susceptible de cirugía curativa ni radioterapia, o metastásico.
Por detrás de Tevimbra, aparece:
–Keytruda (pembrolizumab, MSD), que recibió cinco informes.
El primero de ellos en combinación con quimioterapia basada en platino, como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante para el CPNM resecable con alto riesgo de recidiva. Seguidamente, en combinación con quimiorradioterapia (radioterapia de haz externo seguida de braquiterapia) en el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III-IVA según la estadificación FIGO 2014, en mujeres adultas que no han recibido tratamiento definitivo previo; el segundo en combinación con carboplatino y paclitaxel, para el tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en mujeres adultas que son candidatas a tratamiento sistémico; el tercero en combinación con Padcev (enfortumab vedotina), para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico que son candidatos para quimioterapia basada en platino; y, finalmente, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino, para el tratamiento de primera línea de adultos con mesotelioma pleural maligno no epitelioide irresecable.
