La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de seis nuevos medicamentos, entre ellos dos terapias para enfermedades raras, y cuatro nuevas indicaciones. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a febrero publicada por el Ministerio de Sanidad.
La primera terapia incorporada es el medicamento huérfano Filspari (espasertán, CSL Vifor), para el tratamiento de adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con una proteinuria ≥1,0 g/día (o relación proteína/creatinina en orina ≥0,75 g/g). El siguiente y último medicamento huérfano financiado es Agamree (vamorolona, Santhera), para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de cuatro años de edad.
Fuera del apartado de huérfanos se encuentra Alhemo (concizumab, Novo Nordisk), para la profilaxis rutinaria de hemorragias en pacientes de doce años de edad o mayores con: hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) con inhibidores del FVIII; hemofilia A grave (deficiencia congénita del factor VIII, FVIII < 1%) sin inhibidores del FVIII; hemofilia B (deficiencia congénita del factor IX) con inhibidores del FIX; y, finalmente, Hemofilia B moderada/grave (deficiencia congénita del factor IX, FIX ≤ 2%) sin inhibidores de FIX.
El siguiente fármaco es Apretude (cabotegravir, ViiV Healthcare), para la profilaxis preexposición (PrEP), en combinación con prácticas sexuales más seguras, con el fin de reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, expuestos a alto riesgo.
A continuación, figura Columvi (glofitamab, Roche) para el tratamiento, en combinación con gemcitabina y oxaliplatino, de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes no especificado de otra manera (LBDCG NOS), en recaída o refractario, no elegibles para un trasplante autólogo de células madre (TACM), así como para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
Por último, la CIPM ha dado luz verde a Vangozyr (vancomicina, MABO-FARMA), para el tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de doce años y mayores.
Nuevas indicaciones
A continuación, Sanidad ha propuesto la financiación de nuevas indicaciones para cuatro medicamentos. La primera de ellas es para Padcev (enfortumab-vedotina, Astellas Pharma), como tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico que son candidatos para quimioterapia basada en platino, en combinación con pembrolizumab.
El segundo fármaco con una nueva indicación es Keytruda (pembrolizumab, MSD), como tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial irresecable o metastásico en adultos, en combinación con enfortumab vedotina. La tercera terapia que suma una nueva indicaciçon es Rinvoq (upadacitinib, AbbVie), para el tratamiento de la arteritis de células gigantes en pacientes adultos.
Por último, aparece Rivaroxabán (Aurovitas), para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. Se ha acordado la financiación para todas las presentaciones actualmente incluidas en la prestación farmacéutica del SNS.
Por otro lado, se ha aprobado la retirada de la restricción en la indicación financiada de Klisyri (tirbanibulina, Almirall), eliminándose el requisito de visado, para el tratamiento tópico de la queratosis actínica no hiperqueratósica ni hipertrófica (grado 1 de Olsen) en la cara o el cuero cabelludo en adultos.
