Aunque genéricos y biosimilares no son comparables, el parecido en las estrategias planteadas para fomentar su uso en el SNS es más que razonable. Hace años, el antiguo Insalud gestionó con éxito la productividad ligada al incremento del porcentaje de uso de genéricos. Hoy no es novedoso hablar de productividad ligada a la línea estratégica de los biosimilares —es un indicador que tiene más o menos peso en los contratos programa de las comunidades autónomas— pero lo cierto es que, según Pilar Llamas, jefa del Servicio de Hematología y Hemoterapia de la Fundación Jiménez Díaz, de Madrid en algunos servicios hospitalarios con un importante consumo de recursos todavía se percibe la pregunta de en qué se beneficia el servicio de una reducción del gasto a través de biosimilares.
Esta situación justifica que hoy parte del debate sobre cómo incentivar la utilización de biosimilares tenga más que ver con el ‘destinatario’ de los incentivos —no necesariamente económicos— y se apele por ello a flexibilizar las estructuras para permitir el retorno directo, no tanto a los profesionales, sino al servicio. Es una de las ideas que se extrajeron del debate de actualidad Medicamentos biosimilares. Contribución práctica a la sostenibilidad y gestión eficiente del Sistema Nacional de Salud, organizado en la sede de Wecare-u con la colaboración de Biosim, la Asociación Española de Biosimilares.
Hoy esa capacidad no existe. Y aunque se sigue trabajando en el mensaje de la sostenibilidad, Alfonso Varela, director de Procesos Asistenciales del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela, opina que una estructura “más flexible” que hiciera posible “un retorno directo a los servicios” ayudaría a afianzar la utilización de los biosimilares. “Es difícil desde estructuras públicas como la nuestra establecer este retorno directo, pero creo que es un punto en el que se debería trabajar para implicar, no individualmente al personal, sino sobre todo a los servicios”, explicó Varela.
Alfonso Varela
“Sería importante que la estructura fuera más flexible y permitiera un retorno directo a los servicios, porque éstos se implicarían más a la hora de utilizar los biosimilares”
No es vencer; sino convencer
En realidad, esta conclusión no viene de otra realidad que de la todavía palpable mejora de la formación del profesional sanitario en materia de biosimilares, algo que desde el Ministerio de Sanidad se ha tenido muy en cuenta a la hora de plantear el Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado, actualmente en fase de alegaciones.
Las consejerías de Sanidad de las comunidades autónomas son muy conscientes de ello, y a ello han dirigido buena parte de sus esfuerzos dos de las que hoy presumen de estar a la vanguardia en biosimilares: Castilla-La Mancha y Madrid. La primera ya estableció en 2016 la línea de trabajo en biosimilares como línea prioritaria de sostenibilidad en gasto farmacéutico. Gracias a ello, los profesionales disponen de dos herramientas de formación: el Boletín Farmacoterapéutico —un modelo clásico que ha incluido a los biosimilares en su tratamiento— y un nuevo informe sobre biosimilares, denominado Refitec —Ruta de Eficiencia Terapéutica— que evalúa cada medicamento en cuanto a su coste-beneficio y establece semáforos verdes y rojos.
“Gracias a ellos, hemos visto cómo en dos años hemos multiplicado exponencialmente la penetración de biosimilares hasta el punto de convertirnos en la primera comunidad en penetración”, destacó Regina Leal, directora gerente del Sescam, que también apuntó a otra de las medidas incluidas en el Plan del Ministerio. “Hay algo que se fomentó hace tiempo para la implantación de genéricos, que nos vendría muy bien para los biosimilares, y que se ha perdido en la cultura de la gestión sanitaria, y es que se recete por principio activo. Se trata de una buena práctica que hemos ido perdiendo mientras innovábamos”. No obstante, aunque el nuevo plan incluye la PPA para biosimilares, la normativa europea lo impide.
Madrid lleva tiempo trabajando en la formación como línea estratégica para transmitir el valor del biosimilar como facilitador de acceso a otro tipo de innovación. Como trasladó María José Calvo, subdirectora general de Farmacia de Madrid, el diálogo con los profesionales ha sido generalizado, pero especialmente intenso en dos áreas que se consideraron prioritarias desde el punto de vista de la llegada de nuevos biosimilares: oncología y hematología. Fruto de ese trabajo, la comunidad ha sido capaz de sacar un documento de consenso con el posicionamiento en biosimilares en oncología y hematología para todo el Servicio Madrileño de Salud.
María José Calvo
“Los procedimientos de compra de biosimilares son muy rígidos. Deberían ser más dinámicos. Necesitamos flexibilidad y rapidez porque es una falta de eficiencia”
Esta estrategia se añade a la decisión de la Comunidad de Madrid de incluir en los contratos programa de todos los hospitales los indicadores de porcentaje de biosimilares en pacientes nuevos y porcentaje de biosimilares en general, por principio activo y en global. Se trata de un proceso que ha ido en paralelo a la Atención Primaria. “Intentamos que los mensajes sobre genéricos que habían calado en Primaria también ocurra en hospitales”, justificó la subdirectora de Farmacia.
Al igual que el plan del Ministerio, los expertos resaltan que no puede hablarse de formación de profesionales sin hablar también de formación a los pacientes, una tarea si cabe más determinante por la credibilidad que las asociaciones tienen de cara a los consumidores finales . Como explicó Regina Leal, la formación y la información, “no venciendo, sino convenciendo, es más fácil a través de iguales: entre profesionales para profesionales, y entre pacientes para pacientes”.
Esta es, de hecho, otra de las claves del éxito de Castilla-La Mancha, cuya apuesta incluye otras herramientas aparte de la formación y los informes. En los contratos de gestión están incluidas, como objetivos, la penetración y la sustitución de biosimilares y también está establecido como objetivo obligatorio para el cumplimiento de los planes de gestión de los centros el que, de entre todos los comités de las posibles especialidades que hay, se constituyan comités para la introducción de biosimilares en tres áreas específicas por centro.
Regina Leal
“El recorrido del biosimilar es suficiente (...) Quizá el debate de la sustitución se debería establecer en el seno del Ministerio de Sanidad con la participación de las CC.AA.”
Intercambiabilidad; sustitución; compra
Otros de los retos de los biosimilares mencionados por los expertos también entroncan con el plan lanzado por el Ministerio. Por ejemplo, la intercambiabilidad, “una cuestión a trabajar”, para Alfonso Varela, quien opina que sigue generando problemas con algunos profesionales y pacientes.
Derribar esta barrera pasa, de nuevo, por la formación de los profesionales. El médico, según Pillar Llamas, todavía tiene que “entender bien desde el proceso de producción hasta la estructura del biosimilar”. Esa, dijo, es una de las dos grandes patas para pagar en materia de convencimiento. La otra apunta al potencial del trabajo en equipo, especialmente con el Servicio de Farmacia Hospitalaria. “Hoy día no se concibe que el clínico trabaje de forma independiente al farmacéutico”, resaltó Llamas.
Las dos representantes de la Administración tomaron buena nota de estas aportaciones, al tiempo que apuntaron otras de las barreras que a su juicio siguen pendientes de afrontar. Así, aunque Ingesa ya está trabajando en la centralización de los procedimientos de compra, María José Calvo apuntó que sería necesario hacer el proceso más dinámico. A su juicio, los procedimientos de compra de biosimilares son “muy rígidos”, cuando lo necesario es flexibilidad y rapidez. “Hablamos de un proceso que dura meses y al final es una falta de eficiencia y está dificultando a los centros y hospitales en sus tareas”, añadió.
Desde Castilla-La Mancha, Regina Leal también defendió una mayor rapidez en la aprobación de fármacos biosimilares, algo que, reconoció, ya está en la agenda del Ministerio de Sanidad. Pero la directora-Gerente del Sescam también aludió a otras apuestas “más innovadoras” que quizá podrían tenerse en cuenta. “¿Por qué no abrir el debate de aprobar la sustitución?”, preguntó. Y aclaró: “No digo que esté de acuerdo con la sustitución, pero el recorrido del biosimilar, después de una experiencia de 15 años, es suficiente como para que tanto gestores como clínicos confiemos en estos medicamentos y planteemos la posibilidad de dar un paso legislativo más que no se dio en su día porque nos pareció muy atrevido, pero que tal vez hoy se podría dar. Y quizá ese debate se debe establecer en el seno del Ministerio de Sanidad con la participación de todas las comunidades autónomas”.
Pese a situarse a la cabeza a nivel nacional, Castilla-La Mancha es el mejor ejemplo de reconocimiento de que aún queda trabajo por hacer en materia de biosimilares. “Si bien presumimos de penetración, en precios no estamos los primeros. No hay relación unívoca entre primer puesto en envases y primer puesto en precio debido a una carencia que teníamos en la compra”, dijo Leal.
Pilar Llamas
“Falta formación. Los médicos necesitan entender bien desde el proceso de producción hasta la estructura del biosimilar. Con eso ganaríamos mucho“
Esta realidad ha llevado al Consejo de Gobierno de Castilla-La Mancha a autorizar al Sescam, a principios de octubre, la tramitación de un Acuerdo Marco para la selección de proveedores de medicamentos, fluidoterapia y contrastes —un total de 111 lotes— para los centros del sistema sanitario público regional con un valor estimado cercano a los 175 millones de euros. Entre las novedades que presenta este acuerdo marco se encuentra la inclusión de lotes con nuevos medicamentos biosimilares, cuyo impacto presupuestario es “muy alto”, según la nota de prensa del Gobierno regional. Leal puso en valor este acuerdo, que según dijo, “no sólo va a suponer mejoras en el precio, sino que mejorará los trámites administrativos de los servicios de gestión de farmacia de los centros hospitalarios”.
