En el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem), las únicas cifras seguras hacen referencia a la fecha en la que deberá ser obligatoria la autenticación de fármacos de extremo a extremo en España: 9 de febrero de 2019. Todas las demás cifras, a dos años vista, son intenciones –—en las fechas—, y estimaciones —en los costes de la adaptación de cada agente—.
Desde la industria (principal sufragador del proyecto) se avisa que este proyecto ya tiene de partida, en su fase ‘cero’, un gasto de cerca de 200 millones de euros para el conjunto de compañías innovadoras, y de 70 millones para el sector del EFG por la mera adaptación de sus líneas de producción a los nuevos requisitos, según los datos expuestos por Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de Aeseg, en una mesa informativa sobre el Sevem celebrada en la jornada inaugural (21 de marzo) de Infarma Barcelona 2017. Ya en la fase de desarrollo, la industria innovadora asumirá en torno al 80 por ciento de la inversión y el 20 por ciento restante lo haga el sector del EFG.
Mientras, por parte de la distribución los costes “no están identificados”, pero “serán asumibles y notablemente inferiores a la industria”, según apuntó el presidente de la patronal nacional del ramo (Fedifar), Eladio González. Tampoco hay una previsión exacta en el extremo último de la verificación: la farmacia y el hospital. El secretario genetal del CGCOF, Luis Amaro, lo valora en torno a los dos millones de euros.
Respecto a las fechas, tras iniciarse el pilotaje en marzo, las previsiones apuntadas por María Angeles Figuerola, directora general del Sevem, pasan por prolongar “hasta julio” las pruebas piloto en el entorno de los laboratorios (con códigos de medicamentos no reales) para, tras el verano, iniciar las primeras pruebas “reales”, con envases y códigos. Más a largo plazo, el objetivo pasaría por octubre de 2018, cuando se espera tener la mayor parte de agentes conectados al sistema y realizando “un gran número de operaciones”, ha añadido Figuerola. Se tendría así una suerte de ‘colchón’ de un trimestre para terminar de apuntalar el sistema.
