La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y Cofares han suscrito un convenio para reforzar el intercambio de información relacionada con la escasez y los problemas de suministro de medicamentos. El acuerdo, firmado el pasado 22 de julio y publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE), busca facilitar la detección precoz de estas situaciones y contribuir a evitar, en la medida de lo posible, episodios de desabastecimiento, especialmente en momentos de crisis sanitarias. El convenio se enmarca, además, en el Plan de Garantías de Abastecimiento de medicamentos de uso humano 2025-2030 de la AEMPS.
Uno de los principales elementos de esta colaboración será el intercambio periódico de información. Cofares se compromete a facilitar semanalmente a la AEMPS sus datos de suministro mayorista, incluyendo las cantidades de medicamentos que solicita a los titulares de las autorizaciones de comercialización y las que finalmente recibe. La cooperativa también podrá proponer qué medicamentos deben incorporarse o salir del seguimiento atendiendo, entre otros factores, a su carácter esencial, la relevancia de sus indicaciones, la disponibilidad de alternativas terapéuticas, su consumo o su historial de problemas de suministro.
Por su parte, la AEMPS analizará los datos proporcionados por Cofares con el objetivo de anticipar posibles situaciones de escasez y prever problemas de suministro. Estos análisis se incorporarán a ARTEMIS (Alerta y Reacción Temprana a la Escasez de Medicamentos e Incidencias de Suministro), la herramienta informática utilizada para generar avisos sobre potenciales incidencias a lo largo de la cadena, desde los titulares de autorización de comercialización hasta las posibles faltas en las oficinas de farmacia comunitarias.
El acuerdo contempla asimismo que los resultados de los análisis puedan compartirse de forma agregada con la Dirección General de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar), siempre que se trate de ratios y no de magnitudes absolutas. La AEMPS y Cofares acordarán también los criterios para determinar qué medicamentos estarán sometidos a seguimiento. En el momento de la firma se establecen como criterios el carácter esencial según la Organización Mundial de la Salud, la importancia de las indicaciones, la existencia de alternativas terapéuticas, el nivel de consumo y el historial de notificaciones por problemas de suministro.
La colaboración no supondrá ninguna obligación económico-financiera para las partes, al considerar que las actuaciones previstas forman parte de su operativa ordinaria. El convenio tendrá una vigencia de cuatro años y podrá prorrogarse por un periodo de hasta otros cuatro. Además, se constituirá una comisión de seguimiento formada por cuatro miembros -dos representantes de la AEMPS y dos de Cofares- que se reunirá al menos una vez al año y podrá impulsar reuniones técnicas adicionales para mejorar los análisis, la presentación de los datos y los métodos empleados para generar alertas tempranas.
El convenio establece finalmente garantías específicas sobre la información intercambiada. La AEMPS deberá mantener la confidencialidad de los datos de suministro aportados por Cofares, tanto durante la vigencia del acuerdo como una vez finalizado, y estos no podrán ser compartidos con terceros. Con esta colaboración, ambas entidades pretenden avanzar en la detección temprana de las tensiones de suministro, un problema que el propio convenio califica de global y que genera trastornos para los pacientes, sobrecarga para profesionales y administraciones y, en determinados casos, la necesidad de buscar alternativas terapéuticas.
También con Bidafarma
Cofares no es la única compañía distribuidora con la que la AEMPS ha formalizado esta colaboración. El BOE recoge también un convenio de la Agencia con Bidafarma, suscrito igualmente el 22 de julio, para el intercambio y explotación de información relacionada con la escasez y los problemas de suministro de medicamentos.
El funcionamiento previsto es similar. Bidafarma facilitará semanalmente a la AEMPS sus datos de suministro mayorista, concretamente las cantidades de medicamentos que solicita a los titulares de las autorizaciones de comercialización y las que finalmente recibe. Además, podrá plantear altas o bajas de medicamentos sometidos a seguimiento y realizar propuestas para mejorar tanto el análisis de la información como los métodos utilizados para generar avisos tempranos de posibles incidencias.
La AEMPS, por su parte, utilizará estos datos para anticipar posibles situaciones de escasez y potenciales problemas de suministro. Los análisis se mostrarán a través de ARTEMIS e incluirán fundamentalmente la evolución del nivel de servicio de cada medicamento mediante diferentes segmentaciones, como principio activo, grupo terapéutico o titular de la autorización de comercialización. La herramienta permitirá generar avisos que abarquen la cadena desde los titulares de las autorizaciones hasta las posibles faltas de medicamentos en las oficinas de farmacia comunitarias.
Al igual que en el acuerdo con Cofares, los resultados agregados podrán compartirse con la Dirección General de Fedifar, siempre mediante ratios y no magnitudes absolutas. El convenio con Bidafarma tendrá una vigencia de cuatro años, prorrogable por otros cuatro, y tampoco conllevará obligaciones económico-financieras para las partes. La AEMPS se compromete asimismo a mantener la confidencialidad de los datos de suministro proporcionados por la cooperativa, que no podrán ser compartidos con terceros.
