Especialistas en farmacia del Hospital Universitario de Navarra (HUN) y de la Clínica Universidad de Navarra (CUN) han participado en la elaboración de la “Guía de Excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria”. Este documento busca establecer criterios comunes y buenas prácticas que garanticen la calidad, seguridad, eficacia y sostenibilidad en todos los procesos en los que participan los servicios de Farmacia Hospitalaria durante el desarrollo de los ensayos clínicos.
En concreto, la guía apuesta por una transformación tecnológica mediante el uso de plataformas digitales seguras y trazables para la gestión de medicamentos. Asimismo, defiende la necesidad de promover el acercamiento de los ensayos al paciente permitiendo la dispensación o recogida de medicación en el domicilio y el seguimiento remoto de este proceso.
Para ello, la doctora María Serrano, especialista en Farmacia Hospitalaria de la Clínica, defiende que es importante fortalecer el papel del farmacéutico hospitalario: “Este perfil debe ser miembro activo del equipo investigador y no solo un gestor logístico. Por ello, debe participar en todas las fases del ensayo y colaborar estrechamente con el investigador principal y el promotor”.
Los ensayos clínicos con medicamentos son procesos complejos, regulados y colaborativos, que buscan investigar en seres humanos los efectos de ciertos fármacos en términos de eficacia y seguridad. En este contexto, el papel de los servicios de Farmacia Hospitalaria es indispensable, porque tienen como responsabilidad específica la custodia, conservación y trazabilidad del fármaco, su preparación, dispensación y control del stock, la atención farmacéutica al paciente durante el ensayo y la gestión documental y digital del estudio.
Según el doctor Ferran Capdevila, farmacéutico especialista del Servicio de Farmacia Hospitalaria del HUN, “la guía actualiza cuestiones clave para el futuro, como la importancia de la descentralización del hospital. Si se apuesta por este modelo, se logra mayor flexibilidad y accesibilidad, porque facilita la participación de pacientes que viven lejos o que tienen dificultad para desplazarse”. La guía contempla, además, la posibilidad de que haya centros colaboradores vinculados a un centro investigador principal que puedan desarrollar algunos procesos del ensayo.
Este proyecto ha surgido a partir de la labor conjunta del Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria en colaboración con el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y compañías farmacéuticas asociadas a Farmaindustria. La metodología se ha basado en un consenso técnico y una revisión colaborativa con participación de profesionales expertos en investigación clínica que han trabajado por la armonización de procedimientos, la adaptación al entorno digital y la visión de sostenibilidad.
La guía ya fue presentada el pasado mes de septiembre, también con la participación de los expertos Serrano y Capdevila, en la Real Academia de Farmacia de Cataluña. Entonces, Serrano ya destacó que el documento “nos pone un marco de buenas prácticas para mejorar la eficiencia, homogenizar procedimientos para industria y Farmacia Hospitalaria. Destaco la comunicación eficaz y continua entre las partes, no solo las recomendaciones concretas, aunque también la guía habla de cosas concretas, como el manejo de medicamentos peligrosos, y lo aterrizamos y damos indicaciones concretas. Desde la Farmacia Hospitalaria tenemos mucho que aportar al proceso del medicamento”, ha concluido.
La guía, continuó Serrano, “se va a traducir en mayor seguridad para los pacientes. Podemos aportar mucho en la calidad de la investigación y en la seguridad de los pacientes”.
