La farmacia Perelló, la de J.F. Barachina Vicente y la de Tallón Padial -las dos primeras de Valencia y la última de Granada- han sido las protagonistas de las primeras retiradas de fórmulas magistrales de 2025. Y es que, en los últimos meses, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado un total de tres fórmulas magistrales y ha realizado una ampliación. Teniendo en cuenta que, según informan desde la Agencia, desde 2024 hasta el 18 de febrero de 2025, tenían contabilizada la apertura de un total de seis expedientes relacionados con formulación magistral, se puede establecer que, la mitad de las retiradas se han producido en el primer trimestre de 2025, algo que ha llamado la atención.
Motivo de ello, El GlobalFarma ha querido profundizar sobre cuáles son las precauciones a tener en cuenta de cara a formular en las farmacias. Para ello, ha contactado con Silvia López, vocal de la Junta Directiva de la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (SEFAC), quien ha incidido en cuáles son los principales riesgos de una mala praxis en la formulación magistral. En este sentido indica como consecuencia directa principal que la salud de los pacientes se vea afectada por un error en la composición, el envasado o cualquiera de los procesos del procedimiento normalizado de trabajo. A su vez, relata que también se debe tener en cuenta el riesgo de contaminación cruzada, que no se haya realizado correctamente revisión de las caducidades, etc.
Precauciones a tener en cuenta
Actualmente, sí que se puede afirman que hay una serie de principios activos o combinaciones especialmente peligrosas que requieran un control más estricto por parte del profesional. Este es el caso de todas las formulaciones estériles, "porque las características que deben cumplir los laboratorios de formulación magistral son mucho más estrictas y exigentes", afirma. También alega que "hay que tener especial cuidado con aquellos principios activos que contengan dentro de su composición isotretinoina u hormonas como la testosterona o estradiol". Por lo que respecta a la conservación, "los jarabes hay que mantenerlos en nevera y hay preparados que deben conservarse en frascos topáceos para que sus propiedades no se vean alteradas", saca a colación.
"En el caos de la formulación magistral van saliendo cada vez más excipientes de mayor calidad"
López insiste en que, desde SEFAC siempre están a favor del cumplimiento de las leyes y la buena praxis para garantizar la calidad. Además, hace hincapié en que "se anima al farmacéutico a formarse para estar actualizado y formado en aquello que genere evidencia". Asimismo, relata que, en el "caos" de la formulación magistral, "van saliendo cada vez excipientes de mayor calidad que ayudan a una mejor formulación de los principios activos y evitan procesos intermedios engorrosos".
Confianza de los pacientes intacta
Por otro lado, López sostiene que las retiradas han sido consecuencia directa de que, dentro de los procedimientos normalizados de trabajo, las fórmulas magistrales no reunían los requisitos necesarios de calidad en términos de composición y comportamiento biofarmacéutico. Pese a ello, ha hecho hincapié en que esto no puede tener un impacto negativo sobre la confianza de los pacientes. "Todo lo contrario", asevera. "Los pacientes deben estar tranquilos, porque este tipo de noticias demuestra que las farmacias comunitarias elaboradoras de fórmulas magistrales se someten a inspecciones que les exigen cumplir con todos los criterios exigidos", indica. "Además de las inspecciones reglamentarias, puede darse incluso alguna inspección adicional para garantizar las buenas prácticas", corrobora.
Siguiendo esta línea, asevera que, en los casos recientes, se trataba de fórmulas que no cumplían con los requisitos que se exigen para poder ser dispensadas y utilizadas por los pacientes. "En estos casos puntuales, los pacientes pueden acudir a otra farmacia comunitaria a por ese preparado", corrobora. Esto demuestra que, pese a las retiradas, en ningún caso el paciente se queda sin alternativa terapéutica.
¿Aumentará la demanda en los próximos años?
La vocal de la Junta Directiva de SEFAC informa de que las fórmulas magistrales más elaboradas en la actualidad. En este aspecto, indica que, aunque no hay una base de datos que pueda dar una respuesta cuantitativa, probablemente las utilizadas sean para fines dermatológicos, "una vaselina salicílica, algún preparado para uso tópico a base de minoxidilo, o jarabes de omeprazol para bebés". Además, "recientemente se han potenciado principios activos que estaban en desuso a raíz de los desabastecimientos", relata.
Alzando la vista al futuro de la formulación magistral en los próximos años, afirma que las fórmulas magistrales, al tratarse de medicamentos, "las veo dentro de la farmacia y realizadas por farmacéuticos". "Dependiendo de cómo evolucionen los desabastecimientos y los problemas de suministro que sufrimos, se puede ver aumentada la demanda", alega. "Es cierto que cada vez hay más preparados comerciales, pero muchos médicos siguen recurriendo a la prescripción de medicamento individualizado, sobre todo en especialidades como la dermatología o en tratamientos de caída capilar o tras someterse a un implante", añade.
"La formulación magistral es un servicio que nos ha acompañado desde los inicios de nuestra profesión y no debería perderse"
Finalmente, López insiste en que los farmacéuticos deben seguir cumpliendo con su cometido. "La formulación magistral es un servicio que nos ha acompañado desde los inicios de nuestra profesión y no debería perderse", asegura. Con respecto a los pacientes, incide en que sigan confiando como siempre en su farmacéutico. "Salvo alguna excepción puntual, las formulaciones se atienen a la ley y normas establecidas", concluye la ocal de la Junta Directiva de SEFAC.
