En la actualidad, tanto la Comisión Europea (CE) como el Parlamento Europeo están debatiendo en si hacer desaparecer definitivamente el prospecto en papel o no. La idea es que, una vez se apruebe el texto -que, aunque no es definitivo ya tiene un borrador-, convivieran el formato digital y físico durante cinco años y, una vez pasado ese tiempo, se dijera definitivamente "adiós" al formato en papel. Esto ha hecho que la profesión farmacéutica se pronuncie y alerte de los peligros de que esto se haga realidad.
El presidente del Consejo General de Farmacéuticos (CGCOF), Jesús Aguilar, ha afirmado que "la idea es que convivan ambos formatos cinco años y, a los cinco años, se quite el papel y se mantenga solo el formato electrónico". A su vez, ha sostenido que, aunque no hay un texto definitivo, sí que hay un texto "modelo". En lo que respecta a cuándo tienen previsto aprobarlo, Aguilar ha mencionado que va en función de los países porque hay muchos trámites.
"La idea es que convivan ambos formatos cinco años y, a los cinco años, se quite el papel y se mantenga solo el formato electrónico"
También ha confirmado que han mostrado esta preocupación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y a los grupos políticos europeos y que también han mantenido reuniones con la CE y con las autoridades sanitarias europeas. En este sentido, ha asegurado que hay diferencias entre países en lo que respecta a mantener o no el prospecto en papel. "Nosotros nos manifestamos a favor de la convivencia de ambos prospectos", ha insistido Aguilar. Sin embargo, ha lamentado que desde Farmaindustria apuestan por su eliminación definitiva, y que, como argumentos principales aluden al impacto medioambiental y a la reducción del gasto.
Un plazo "insuficiente"
Asimismo, Aguilar ha subrayado que consideran que el plazo de cinco años, marcado en estos momentos por la directiva europea para la eliminación del prospecto papel, "es insuficiente para cerrar una brecha digital tan profunda como la que afecta a millones de ciudadanos", ha señalado el presidente del Consejo General de Farmacéuticos. "La adaptación a un modelo exclusivamente electrónico requiere más tiempo para que nadie quede atrás", ha remarcado.
"El plazo de cinco años es insuficiente para cerrar una brecha digital tan profunda como la que afecta a millones de ciudadanos"
Jesús Aguilar, presidente del CGCOF.
Además, ha incidido en que "la transformación digital en el ámbito sanitario debe ser progresiva y realista, teniendo en cuenta que superar desigualdades de este calibre exige un horizonte temporal más amplio y estrategias integrales que aseguren una transición inclusiva y efectiva", ha indicado Aguilar. En este sentido, cabe destacar que solo el 55,6% de la población de la UE posee competencias digitales básicas, lo que demuestra que millones de ciudadanos carecen de los conocimientos necesarios para consultar información electrónica de manera autónoma, según un informe de la Comisión Europea sobre el estado de la Década Digital (julio de 2024).
Peticiones
Los farmacéuticos han alzado la voz y han mostrado su "profunda preocupación", alertando de que eliminarlo generaría desigualdades y pondría en riesgo la seguridad de los pacientes más vulnerables. En este marco, han firmado un documento de posicionamiento, junto con otras organizaciones sociosanitarias y de consumidores, en el que le han solicitado a los legisladores lo siguiente:
- Mantener el prospecto en papel como obligación legal: este formato debe seguir acompañando a los medicamentos dispensados en farmacias comunitarias, lo que garantiza que la información esté siempre disponible de manera inmediata y accesible.
- Promover medidas inclusivas: las herramientas digitales deben ser complementarias, lo que asegura que ningún paciente quede excluido por falta de acceso o conocimientos.
- Fomentar estudios de impacto: antes de implementar cambios significativos en el formato de los prospectos, es necesario evaluar el impacto real sobre los pacientes, especialmente en los colectivos más vulnerables.
- Proteger a los colectivos vulnerables: instamos a las autoridades a considerar las necesidades específicas de las personas mayores, polimedicadas y con recursos limitados al diseñar nuevas políticas sobre la información de los medicamentos.
- Impulsar campañas educativas: proponemos que se desarrollen iniciativas que sensibilicen a la población sobre el uso seguro de medicamentos, aprovechando tanto el formato en papel como las nuevas tecnologías.
¿Mantener o no el prospecto en papel?
En lo respectivo a la importancia de establecer mejoras ligadas al prospecto en papel, Aguilar ha afirmado que su autorización es responsabilidad de la AEMPS, "lucha el concepto de que sean entendibles y de que se les exige que declaren todas las reacciones de efectos secundarios y que sea completo". "Es la Administración la que tiene que casar ambas cosas", ha mencionado. No obstante, ha alertado que "hay que tener cuidado porque estamos hablando de que los medicamentos son drogas y que tienen efectos secundarios y una acción importante sobre el organismo y que afectan a su salud". Por ello, "tiene que ser una información muy detallada y rigurosa", ha añadido.
El 78% de los españoles prefieren disponer del prospecto en formato en papel
Cabe mencionar que, según un estudio elaborado por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) en 2022, el 78% de los españoles prefieren disponer del prospecto en formato en papel.
Proteger a mayores, crónicos y polimedicados
En este pronunciamiento también han participado Tomás Cobo, presidente de la Organización Médico Colegial (OMC); Carina Escobar, presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP); Ana Sánchez, responsable de Salud y Alimentación de la OCU y José Manuel Freire, presidente de la Comisión de Sanidad de la Plataforma de Mayores y Pensionistas (PMP).
El presidente de la OMC ha aludido a la necesidad de que haya una seguridad clínica, "buscamos la seguridad clínica de los pacientes, es lo que nos preocupa a todos los profesionales sanitarios". A continuación, la responsable de Salud y Alimentación de la OCU ha indicado que han trabajado durante los últimos años en que la legilibilidad del prospecto, su desaparición deja al margen a grupos de población especialmente vulnerables. "Hay que garantizar el acceso a esta información, es indispensable para garantizar la seguridad del paciente", ha sostenido. Además, ha sacado a colación que, además de la acogida mayoritaria de su formato en papel, también hay un 10% de la población que confirma que la información del medicamento la consultan a través del prospecto del papel".
Por su parte, presidente de la Comisión de Sanidad de la PMP ha insistido en las barreras digitales a las que se enfrentan los mayores, "las personas mayores son las que más utilizan los sistemas sanitarios, por lo que que éste sea equitativo nos favorece a todos", ha garantizado. Además, ha hecho hincapié en que se debe apostar porque el profesional sanitario pueda explicarle bien al paciente todo lo relativo a la medicación que debe tomar.
Finalmente, la presidenta de la Plataforma de la POP ha sostenido que "no contar con el prospecto afecta a la seguridad, al control de los medicamentos y a la adherencia terapéutica, sobre todo en pacientes crónicos". Además, ha mencionado que "hay que incentivar la educación en salud, también en el ámbito del medicamento, y que sepan que tienen que ser corresponsables con sus tratamientos".
