Todos están de acuerdo con el "modelo España" de investigación para la industria farmacéutica. Cuando en sanidad se escucha la palabra "consenso" quiere decir que el asunto es relevante y que tiene apoyos amplios. Dichos apoyos vienen de la industria farmacéutica, de la mayor parte de los grupos parlamentarios y del distintos ministerios, lo que incluye al Gobierno. Además, este apoyo sigue las directrices acordadas desde Bruselas, tanto de la Comisión Europea como del Parlamento, entre otras instancias. El consenso sobre la necesidad de disponer en suelo europeo de presencia industrial farmacéutica es indudable. La ministra lo ha reafirmado como intención política, y menciona al plan estratégico de la industria farmacéutica como "fundamental".
"El consenso sobre la necesidad de disponer en suelo europeo de presencia industrial farmacéutica es indudable"
Momento crítico
La presencia industrial no puede separarse de la investigación clínica ni de la incorporación de la innovación. La innovación debe estar alineada con el interés público, asegura la ministra. Pero la utilidad de un medicamento se la proporciona su eficacia y el valor que proporciona al paciente. Lo público se diluye en una generalización que aterriza en la realidad de cada paciente que necesita del SNS y de la innovación. Y un paciente tiene necesidades concretas.
Está bien no querer depender de terceros países en el suministro de medicamentos, pero hablamos de empresas que, antes de fabricar, investigan porque se les aprueban medicamentos innovadores que satisfacen necesidades médicas concretas. Su éxito radica en que el medicamento innovador cubre necesidades de personas, y si el medicamento no se utiliza, porque no se aprueba, su función decae. Y no tiene sentido hablar de producción industrial.
La reciente reunión de ministros y ministras de sanidad en Bruselas ha servido para lanzar la Alianza de Medicamentos Críticos. Quiere garantizar la disponibilidad y seguridad de los suministros médicos, teniendo en cuenta la relevancia que ha tenido este hecho recientemente. La crisis de COVID19, los problemas de suministro más recientes, la crisis de transporte internacional…todo forma parte de un contexto que debe poner limites a la dependencia del exterior de la UE. Y en España, como otros países, debemos asegurar nuestra presencia industrial.
Prioridades del ministerio
La ministra de sanidad ha concretado sus prioridades y apuesta por una "regulación económica de la industria farmacéutica" y alinear los intereses de la sociedad dirigiendo a las "areas prioritarias". La ministra pone ejemplos como las "terapias avanzadas, las enfermedades raras o las resistencias antimicrobianas". Para ello, las nuevas necesidades de marco regulatorio que resuelvan los problemas de precio y financiación, son una parte esencial. César Hernández, director general de cartera común y farmacia del SNS, aclara estos aspectos en una entrevista a EG.
Pero todo esto debe concretarse, y para ello es preciso eliminar el "cuello de botella" de las aprobaciones de precio y financiación (comercialización en España), incluyendo terapias avanzadas y medicamentos para enfermedades raras, como muchas relacionadas con el cáncer y otras enfermedades.
El acceso en España
La ministra es partidaria de potenciar las sinergias entre la investigación y el sistema público de salud, y hace referencia a la "integralidad de la cadena de valor del medicamento". Sin duda, también las aprobaciones de la innovación son parte esencial del propio engranaje de la citada cadena.
El acceso a la innovación en España a través de los ensayos clínicos es una realidad. Pero un sistema innovador no puede privar de esa innovación a los pacientes que no están en los ensayos clínicos, que son la mayoría. Tampoco el uso de medicamentos en situaciones especiales puede ser una vía permanente de escape para que la innovación pueda ser accesible a unos pocos. Sin duda, "superar los desafíos presentes y futuros" como afirma la ministra de sanidad, Mónica García, es preciso hacerlo con la colaboración de todos los agentes. Los futuros meses confirmarán la realidad del "modelo España" que cuenta con un amplio consenso.
