La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en el que participa la AEMPS, durante su reunión de diciembre, y que son consideradas de interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones científicas del CHMP, previas a la autorización de la Comisión Europea y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.
Opiniones positivas para nuevos medicamentos
- Anktiva (nogapendekina alfa inbakicept) – 400 microgramos concentrado para suspensión intravesical.
- Aumseqa (aumolertinib) – 55 mg comprimidos recubiertos con película
- Exdensur (depemokimab) – 100 mg solución inyectable en pluma precargada
- Myqorzo (aficamten) – 5, 10, 15 y 20 mg comprimidos recubiertos con película
- mNexspike (Vacuna de ARNm frente a la COVID-19) – dispersión inyectable en jeringa precargada
Cambios de interés en medicamentos ya autorizados
Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones
- Arexvy Vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) (recombinante, adyuvada) – polvo y suspensión para suspensión inyectable.
- Aspaveli (pegcetacoplán) – 1 080 mg solución para perfusión.
- Dovprela (pretomanib.) – 200 mg comprimidos.
- Elucirem (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable
- Eylea (aflibercept) – 40 mg/ml solución inyectable en vial.
- Mounjaro (tirzepatida) – 2,5 mg., 5 mg., 7,5 mg., 10 mg.,12,5 mg. y 15 mg. solución inyectable en vial y en pluma precargada; y 2,5 mg/dosis., 5 mg/dosis., 7,5 mg./dosis, 10 mg./dosis, 12,5 mg./dosis, y 15 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada.
- Nucala (mepolizumab) – 100 mg solución inyectable en pluma o jeringa precargada; 40 mg solución inyectable en jeringa precargada
- Recarbrio (imipenem, cilastatina y relebactam) – 500 mg/ 500 mg/ 250 mg polvo para solución para perfusión
- Simponi (golimumab) – 45mg/0,45 ml solución inyectable en pluma precargada
- Uplizna (inebilizumab) – 100 mg concentrado para solución para perfusión
- Vueway (gadopiclenol) – 0.5 mmol/ml solución inyectable
- Winrevair (sotatercept) – 45 y 60 mg polvo y disolvente para solución inyectable
