La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en el que participa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), durante su reunión de Julio de 2025, y que son consideradas de interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones científicas del CHMP, previas a la autorización de la Comisión Europea y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.
Opiniones positivas para nuevos medicamentos
- Aqneursa (L-acetil-leucina) – 1 g – gránulos para suspensión oral
- Ekterly (sebetralstat) – 300 mg – Comprimidos recubiertos con película
- Romvimza (vimseltinib) – 14 mg, 20 mg y 30 mg – cápsulas duras
- Tryngolza (olezarsen) – 80 mg - Solución inyectable en plumas precargadas
- Voranigo (vorasidenib) – 10 mg y 40 mg – comprimidos recubiertos con película
- Yeytuo (lenacapavir) – 464 mg – solución inyectable / 300 mg – comprimidos recubiertos con película
- Zurzuvae (zuranolona) – 20 mg, 25 mg y 30 mg – cápsulas duras
Cambios de interés en medicamentos ya autorizados
Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones
- Alhemo (concizumab) – 15, 60, 150 mg/1,5 ml y 300 mg/3 ml – solución inyectable en pluma precargada
- Baqsimi (glucagón) – 3 mg – polvo nasal en envase unidosis
- Clopidogrel Zentiva (clopidogrel) – 75 mg, 300 mg – comprimidos recubiertos con película
- Invokana (canagliflozina) – 100 mg, 300 mg – comprimidos recubiertos con película
- mResvia (vacuna de ARNm (nucleósidos modificados) para el virus respiratorio sincitial (VRS) encapsulado en nanopartículas lipídicas) – 0.5 ml – dispersión inyectable en jeringa precargada
- Sirturo (bedaquilina) – 20 mg, 100mg – comprimidos
- Taltz (ixekizumab) – 40 mg, 80 mg – solución inyectable en jeringa precargada
- Tevimbra (tislelizumab) – 100 mg – concentrado para solución para perfusión
