Andalucía ha fabricado ya más de 1.200 dosis de medicamentos de terapias avanzadas que sirven de alternativa terapéutica y mejoran la calidad de vida de los pacientes y usuarios del Sistema Sanitario Público de Andalucía. Para el desarrollo de este tipo de medicamentos, basados en la terapia celular, terapia génica y en ingeniería de tejidos, la comunidad cuenta con una red de 10 laboratorios GMP (Good Manufacturing Practices).
En concreto, en estos laboratorios, ubicados en las provincias de Córdoba, Granada, Málaga y Sevilla, se han fabricado hasta la fecha un total de 1.232 dosis de medicamentos de terapias avanzadas. Estos fármacos han servido para tratar a más de 800 pacientes en ensayos clínicos o han sido administrados como uso compasivo. Incluso algunos han sido incorporados a la cartera de servicios de los hospitales públicos andaluces, como es el caso de la piel artificial para grandes quemados o los condrocitos para lesiones articulares.
La coordinación de esta red de laboratorios GMP se lleva a cabo por la Red de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas, una iniciativa multidisciplinar cuyo cometido es impulsar y desarrollar la investigación y la fabricación de medicamentos en terapias avanzadas que puedan ofrecer alternativas terapéuticas a enfermedades que a día de hoy carecen de cura.
En este sentido, existen actualmente 11 ensayos clínicos en marcha en el campo de las terapias avanzadas coordinados por la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas. Abordan las áreas de hematología, oftalmología, cardiología, dermatología, neurología, patología vascular, enfermedades infecciosas y atención primaria. Asimismo, otros dos ensayos, en las áreas de pediatría y oftalmología, cuentan con autorización por parte de las Autoridades y otros cinco se encuentran en fase de preparación.
Buenas prácticas de fabricación
Con el objetivo de seguir cumpliendo con los estándares de calidad y las normas para la correcta fabricación de los medicamentos en terapias avanzadas, la Fundación Progreso y Salud –entidad dependiente de la Consejería de Salud y Consumo– ha acogido recientemente la decimocuarta reunión de coordinación de la red andaluza de los laboratorios GMP.
Durante el encuentro, que ha contado con la presencia de los profesionales que desempeñan su trabajo en estos espacios, se han puesto en común aspectos de interés para la mejora de la red, el modelo de gobernanza que se está desarrollando, novedades en el estado de los ensayos clínicos, el plan de actividades y de formación, etc.
