Durante la presentación del informe 'Impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud de España', presentado por la Asociación Española de Biosimilares (BioSim), César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, ha subrayado que "estamos estudiando las alegaciones presentadas al anteproyecto de Ley de los Medicamentos para ver qué propuestas contribuyen a mejorar la norma".
A continuación, ha admitido que "tenemos que asegurar que existe un mercado atractivo de medicamentos para que, una vez que acaban los periodos de protección, alcancen volúmenes altos a precios competitivos". Por tanto, considera que "hay que encontrar el punto en el que todo el sistema se sienta incentivado a trabajar para que esos altos volúmenes se produzcan y que eso retorne al sistema con una disminución de precio".
En relación con el sector de los biosimilares, ha mencionado que hay varias preocupaciones que acechan a este ámbito. En este punto, ha recordado que "en un primer momento, estos medicamentos venían sobre tamaños de mercado que eran relativamente grandes, pero, en los últimos diez años, esta tendencia ha cambiado y los mercados a los que llegan no son tan grandes". Esta situación, según Hernández, "puede cambiar el incentivo de las compañías que desarrollan biosimilares". Por todo ello, ha precisado que "tiene que haber una apuesta decidida para que el tamaño de mercado de biosimilares sea atractivo en el tiempo" y ha insistido en que "vamos a trabajar para que el desarrollo de biosimilares no sea tan costoso y que, el tamaño de mercado, aunque sea más pequeño, tenga su incentivo".
Por otro lado, Hernández ha expresado que en el mercado hospitalario de biosimilares la evolución de España dentro de Europa es buena. Sin embargo, ha admitido que en oficina de farmacia la situación cambia, ya que "aún tenemos pocos". Por último, ha mencionado que "ha pasado suficiente tiempo para que todos abordemos el problema de biosimilares y genéricos sin ningún tipo de traba" y ha prometido que "como administración, vamos a tener máxima transparencia para que la sociedad pueda seguir cuál es la evolución del mercado farmacéutico en toda su amplitud".
Durante su intervención, Encarna Cruz, directora general de BioSim, ha explicado que "el número de laboratorios asociados a BioSim asciende a 16, pero tenemos un 93% de representatividad en el mercado de biosimilares". Seguidamente, ha recordado que fue hace 18 años cuando se comercializó el primer biosimilar en España. En la actualidad, hay 84 medicamentos biosimilares autorizados, con más de 23 principios activos autorizados y 186 presentaciones comercializadas. Igual que ha mencionado Hernández, Cruz ha abundado en que el mercado de biosimilares es muy hospitalario, pero ha afirmado que "hay un 8% en oficinas de farmacia".
En cuanto a penetración, Cruz ha explicado que de 2019 a 2024 la evolución ha sido muy positiva, con una penetración en 2024 del 96%, siendo mayor en el ámbito hospitalario. "El biosimilar ya no es una excepción, ya que tenemos más de siete millones de envases dispensados en España", ha pronunciado. Según Cruz, "empieza a haber más pacientes de todas las edades que están accediendo a estos tratamientos gracias a la llegada de los biosimilares". "Todo esto ha sido fruto de un trabajo constante y planificado que intenta establecer estrategias para promover la utilización de estos medicamentos", ha reiterado.
Respecto a las estrategias de información y formación que ha llevado a cabo BioSim, Cruz ha asegurado que continuamente ponen en valor con las administraciones toda la información que hay sobre biosimilares. Además de ello, también ha mencionado que "los pacientes tienen que tener certidumbre cuando utilizan un medicamento biosimilar". Del mismo modo, ha precisado que "en estos dos últimos años, hemos hecho cursos de información para periodistas y para parlamentarios de sanidad".
Finalmente, Cruz ha confirmado que "pese a estar en un buen momento, con cuotas de mercado relativamente altas, el un entorno cambiante en materia de legislación".
