La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de cinco nuevos medicamentos, siendo dos de ellos huérfanos. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a abril publicada por el Ministerio de Sanidad. Aunque hace poco más de un mes Sanidad anunció que comenzaría a publicar informes de financiación de cada uno de los nuevos fármacos que se incluirán en la prestación farmacéutica para dotar de más transparencia a la CIPM, de momento, no ha publicado los nuevos informes detallados de estos medicamentos ni los del mes de marzo.
Las nuevas terapias incorporadas son Balversa (erdafitinib, Johnson & Johnson), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con carcinoma urotelial (CU) irresecable o metastásico portadores de alteraciones genéticas específicas FGFR3 que hayan recibido previamente al menos una línea de tratamiento con un inhibidor de PD-1 o PD-L1 en el contexto del tratamiento irresecable o metastásico. El siguiente es Obgemsa (vibegrón, Pierre Fabre), para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (VH).
Otro de los medicamentos que aparece en el listado es Lampit (nifurtimox, Bayer), para la enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana) causada por Trypanosoma cruzi en pacientes pediátricos desde el nacimiento (recién nacidos a término que pesen al menos 2,5 kg) hasta menores de 18 años, así como en pacientes adultos tras una evaluación individual (caso por caso) de la relación beneficio-riesgo.
En el apartado de medicamentos huérfanos aparece Iqirvo (elafibranor, Ipsen), para la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no responden adecuadamente al AUDC o como monoterapia en pacientes que no toleran el AUDC; y cuatro indicaciones de Blincyto (blinatumomab, Amgen). La primera de ellas es para el tratamiento de adultos en monoterapia de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída. "Los pacientes con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia positivo deben haber recibido tratamiento previo sin éxito con al menos 2 inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y no tener otras opciones de tratamiento alternativas", señala Sanidad.
La segunda es para el tratamiento de adultos en monoterapia de LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera o segunda remisión completa y con enfermedad mínima residual (EMR) igual o superior al 0,1%. A continuación, ha recibido la tercera para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de un mes de edad en monoterapia con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas; y otra para pacientes pediátricos a partir de un mes de edad en monoterapia con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera recaída de alto riesgo como parte del tratamiento de consolidación. La última es como tratamiento de consolidación en monoterapia de pacientes adultos con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo de reciente diagnóstico.
Nuevas extensiones de indicación
El adelanto informativo de la CIPM también recoge la extensión de indicación en pacientes pediátricos del medicamento huérfano Cresemba (isavuconazol, Basilea Pharmaceutica Deutschland), para el tratamiento en adultos y pacientes pediátricos a partir de un año de edad de aspergilosis invasiva y mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es apropiada; y para Evkeeza (evinacumab, Ultragenyx Germany), para pacientes adultos y niños a partir de seis meses de edad con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo), como complemento a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes para reducir el colesterol transportado por las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL).
