La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de cuatro nuevos medicamentos, siendo dos de ellos huérfanos. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a diciembre publicada por el Ministerio de Sanidad. Las nuevas terapias incorporadas son para hiperargininemia, enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2, infección por rabia y otro fármaco para infección intraabdominal complicada (IIAc), neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) e infección del tracto urinario complicada (ITUc), incluyendo pielonefritis.
Los medicamentos huérfanos financiados son Loargys (pegzilarginasa, Immedica), para el tratamiento de la deficiencia de arginasa 1 (ARG1-D), también conocida como hiperargininemia, en adultos, adolescentes y niños a partir de dos años de edad; y Brineura (cerliponasa alfa, BioMarin), para la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también conocida como déficit de tripeptidil-peptidasa 1 (TPP1).
Los otros dos medicamentos que aparecen en el listado, en este caso no huérfanos, son Emblaveo (aztreonam/avibactam, Pfizer), para el tratamiento de las tres infecciones mencionadas anteriormente en pacientes adultos. No obstante, Emblaveo también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos gram negativos aerobios en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas. El siguiente fármaco es Hyperrab (inmunoglobulinas humana antirrábicas, Grifols), para la profilaxis post-exposición de infección por rabia en sujetos después de la exposición a rasguños, mordeduras u otras lesiones, incluida la contaminación de la membrana mucosa con tejido infeccioso, o con saliva, causada por un animal sospechoso de tener el virus de la rabia. "La inmunoglobulina humana antirrábica se debe utilizar siempre en combinación con una vacuna antirrábica", subraya el comunicado.
Nuevas indicaciones y extensiones de indicación
El adelanto informativo de la CIPM también recoge una nueva indicación de Bimzelx (bimekizumab, UCB), para hidradenitis supurativa (acné inverso) de moderada a grave en adultos con una respuesta inadecuada al tratamiento sistémico convencional de la hidradenitis supurativa. Adicionalmente, la Comisión también ha propuesto la financiación de la extensión de indicación para Opsumit (macitentan, Johnson & Johnson), en monoterapia o en combinación, a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad y con un peso corporal mayor o igual a 40 kg clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El otro fármaco con extensión de indicación es Sirturo (Bedaquilina, Johnson & Johnson), para el tratamiento combinado en pacientes adultos y pediátricos, de cinco a menos de 18 años de edad y un peso de al menos 15 kg, con tuberculosis pulmonar (TB) causada por Mycobacterium tuberculosis resistente al menos a rifampicina e isoniazida.
Finalmente, la CIMP ha propuesto la financiación de los primeros medicamentos biosimilares del principio activo denosumab. Se trata de Jubbonti (denosumab 60 mg, Sandoz), para osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con riesgo elevado de fracturas, para el tratamiento de pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas y para pérdida ósea asociada con el tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides en pacientes adultos con riesgo elevado de fracturas. Por último, figura Wyost (denosumab 120 mg, Sandoz), para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (ERE) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea, así como para el tratamiento de adultos y adolescentes con el esqueleto maduro con tumor de células gigantes de hueso no resecable o cuando la resección quirúrgica implique morbilidad grave.
