La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de seis nuevos medicamentos, siendo cuatro de ellos huérfanos. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a febrero publicada por el Ministerio de Sanidad. Las nuevas terapias incorporadas son para la terapia CAR-T Carvykti (ciltacabtagen autoleucel, Johnson & Johnson), que ha recibido también la designación de medicamento huérfano. Está dirigida a pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos un tratamiento previo, incluidos un agente inmunomodulador y un inhibidor del proteasoma, han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento y son refractarios a lenalidomida.
Otro de los medicamentos huérfanos que aparece en el listado es Rystiggo (rozanolixizumab, UCB), como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR) o frente al receptor muscular específico tirosina cinasa (MuSK). Los siguientes medicamentos huérfanos que aparecen son la combinación de Spexotras (trametinib, Novartis) y Finlee (dabrafenib, Novartis) en pacientes pediátricos a partir de un año de edad con glioma de bajo grado (GBG) con una mutación BRAF V600E que requieren terapia sistémica; y para aquellos con glioma de alto grado (GAG) con la misma mutación que han recibido al menos un tratamiento previo de radiación y/o quimioterapia.
Fuera del apartado de medicamentos huérfanos también aparece Exblifep (cefepima/enmetazobactam, Advanz Pharma), para infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis; Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM); para el tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada o presuntamente asociada a cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. Por último, figura Agilus (dantroleno, Norgine), para la hipertermia maligna en adultos y niños de todas las edades, en combinación con medidas de apoyo adecuadas.
Nuevas indicaciones
El adelanto informativo de la CIPM también recoge tres nuevas indicaciones para dos medicamentos ya financiados. Se trata del medicamento huérfano Prevymis (letermovir, MSD), para la profilaxis de la enfermedad por CMV en adultos CMV- seronegativos que han recibido un trasplante de riñón de un donante CMV-seropositivo [D+/R-]. El otro fármaco con nuevas indicaciones es Tevimbra (tislelizumab, BeiGene), en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de positividad del área tumoral (TAP, por sus siglas en inglés) mayor o igual al 5%; y en combinación con quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de TAP mayor o igual al 5%.
