La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de tres nuevos medicamentos, entre ellos un radiofármaco, y nueve nuevas indicaciones para cinco fármacos ya financiados. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a marzo publicada por el Ministerio de Sanidad.
La primera terapia incorporada es el medicamento Galliapharm (Germanio (68Ge)/Galio (68Ga), Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH), para el radiomarcaje in vitro de varios kits de preparación radiofarmacéutica desarrollados y aprobados para el radiomarcaje con el eluido, que se utilizarán para la obtención de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET).
El siguiente fármaco es Loqtorzi (toripalimab, Topalliance Biosciences), para el tratamiento, en combinación con cisplatino y gemcitabina, de primera línea de pacientes adultos con carcinoma nasofaríngeo recidivante, no susceptible de cirugía ni radioterapia, o metastásico; y en combinación con cisplatino y paclitaxel, de primera línea de pacientes adultos con carcinoma epidermoide esofágico irresecable, en estadio avanzado, recidivante o metastásico.
El último medicamento financiado es Femfascon/Femoston (estradiol hemihidrato y didrogesterona, Theramex). Femfascon se indica para terapia hormonal sustitutiva en mujeres postmenopáusicas habiendo transcurrido al menos seis meses después de la última menstruación, y para la prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas futuras que tienen intolerancia o contraindicación a otros productos medicinales aprobados. Por su parte, Femoston se indica para terapia hormonal sustitutiva en mujeres postmenopáusicas habiendo transcurrido al menos 12 meses después de la última menstruación, y para la prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas futuras que tienen intolerancia o contraindicación a otros productos medicinales aprobados (dosis 1 mg/5 mg).
Nuevas indicaciones y extensiones de indicación
A continuación, Sanidad ha propuesto la financiación de 9 nuevas indicaciones para cinco medicamentos ya financiados. Las dos primeras de ellas son para Tevimbra (tislelizumab, BeOne Medicines), para el tratamiento, en combinación con etopósido y quimioterapia basada en platino, de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso; y en combinación con gemcitabina y cisplatino, de primera línea de pacientes adultos con carcinoma nasofaríngeo recurrente, no susceptible de cirugía curativa ni radioterapia, o metastásico.
Calquence (acalabrutinib, AstraZeneca) ha recibido tres nuevas indicaciones: en combinación con venetoclax, de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente; en combinación con bendamustina y rituximab (BR), de pacientes adultos con linfoma de células del manto no tratados previamente y que no son candidatos a trasplante autólogo de células madre; y en monoterapia de pacientes adultos con linfoma de células del manto en recaída o refractario que no hayan sido tratados previamente con un inhibidor de tirosina quinasa de Bruton (BTK).
Por su parte, se ha financiado la indicación de Sarclisa (isatuximab, Sanofi) para el tratamiento de inducción, en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son elegibles para trasplante autólogo de células madre.
También se ha propuesto la financiación de una nueva indicación para el medicamento huérfano Aspaveli (pegcetacoplán, Swedish Orphan Biovitrum ) para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años con glomerulopatía C3 (C3G) o glomerulonefritis membranoproliferativa por inmunocomplejos (IC-MPGN) primaria, en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), salvo que el tratamiento con un inhibidor del SRA no se tolere o esté contraindicado.
Por último, se ha acordado la financiación de dos nuevas indicaciones de Tremfya (guselkumab, Johnson & Johnson) para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave, y para pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de la respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un tratamiento biológico.
