La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de tres nuevos medicamentos, así como de una nueva combinación de principios activos ya incluidos en la prestación y del primer medicamento biosimilar del principio activo golimumab. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a diciembre publicada por el Ministerio de Sanidad.
La primera terapia incorporada es Illuccix (gozetotida, TELIX INNOVATIONS), para la detección, tras el marcaje radiactivo con galio-68, de lesiones positivas para el antígeno prostático específico de membrana (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata (CaP) en los siguientes escenarios clínicos: estadificación inicial de pacientes con CaP de alto riesgo antes de la terapia curativa inicial; sospecha de recidiva de CaP en pacientes con niveles crecientes de antígeno prostático específico (PSA) en suero después de la terapia curativa inicial; y, finalmente, identificación de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico progresivo positivo a PSMA (CPRCm) para los que está indicada la terapia dirigida con PSMA.
El siguiente fármaco es Hympavzi (marstacimab, Pfizer), para la profilaxis rutinaria de episodios hemorrágicos en pacientes de 12 años de edad o mayores y un peso de al menos 35 kg con: hemofilia A grave (deficiencia congénita del factor VIII, FVIII <1 %) sin inhibidores del factor VIII, o hemofilia B grave (deficiencia congénita del factor IX, FIX <1 %) sin inhibidores del factor IX.
El último medicamento financiado es Breyanzi (Lisocabtagen maraleucel, BMS), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), linfoma de células B de alto grado (LCBAG), linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B) que hayan presentado una recaída en los doce meses siguientes a la finalización de la quimioinmunoterapia de primera línea o sean refractarios a la misma, así como para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
A continuación, se ha propuesto la financiación de una nueva combinación de principios activos ya incluidos en la prestación. Se trata de Imbarix (indapamida/ramipril, Adamed Laboratorios), para el tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con ramipril e indapamida administrados simultáneamente en la misma dosis que en la combinación, pero como medicamentos separados.
Finalmente, se ha propuesto la financiación del primer medicamento biosimilar del principio activo golimumab en distintas indicaciones clínicas:
En artritis reumatoide (AR), en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos cuya respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el MTX, no haya sido adecuada. Asimismo, se contempla su uso en el tratamiento de la artritis reumatoide activa, grave y progresiva en pacientes adultos no tratados previamente con MTX.
En artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp), se indica el tratamiento en combinación con MTX en niños a partir de 2 años que no hayan respondido de forma adecuada al tratamiento previo con MTX, únicamente en la dosis de 50 mg.
En artritis psoriásica (APs), se utiliza, solo o en combinación con MTX, para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con FAMEs no ha sido adecuada.
En espondilitis anquilosante (EA), está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa y grave en adultos que hayan respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional.
En espondiloartritis axial no radiológica, se emplea para el tratamiento de la enfermedad activa y grave en adultos con signos objetivos de inflamación, determinados por una proteína C-reactiva (PCR) elevada y/o por su presencia en imágenes por resonancia magnética (IRM), que hayan tenido una respuesta inadecuada o presenten intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Por último, en colitis ulcerosa (CU), está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes adultos que hayan presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presenten intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias.
