La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de tres nuevos medicamentos, así como tres nuevas indicaciones para fármacos oncológicos. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a septiembre publicada por el Ministerio de Sanidad. Las nuevas terapias incorporadas son Capvaxive (vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente), MSD) como inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae en personas a partir de 18 años de edad.
Otro de los medicamentos que aparece en el listado es Spevigo (espesolimab, Boehringer Ingelheim) en jeringa precargada, como tratamiento de mantenimiento de la psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.
Por último, figura Tentin (dexanfetamina, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH), como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de seis a 17 años cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada.
Nuevas indicaciones y extensiones de indicación
El adelanto informativo de la CIPM también recoge tres nuevas indicaciones para tres medicamentos ya financiados. Se trata de la terapia huérfana Darzalex (daratumumab, Johnson & Johnson), en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico. El otro fármaco con una nueva indicación es Alecensa (alectinib, Roche), para el tratamiento adyuvante en monoterapia tras la resección completa del tumor en pacientes adultos con CPNM positivo para ALK, con alto riesgo de recidiva. Asimismo, ha financiado una nueva indicación de Bosulif (bosutinib, Pfizer), para pacientes adultos y pediátricos a partir de seis años de edad con leucemia mieloide crónica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+) en fase crónica (FC) recién diagnosticada (RD).
Seguidamente, se ha acordado la financiación de la extensión de indicación para tres medicamentos. El primero que aparece es el medicamento huérfano Cerdelga (eliglustat, Sanofi), para el tratamiento a largo plazo de pacientes pediátricos con enfermedad de Gaucher de tipo 1 a partir de seis años de edad con un peso corporal mínimo de 15 kg, que se encuentran estables con terapia de reemplazo enzimático, y que son metabolizadores lentos, metabolizadores intermedios o metabolizadores rápidos del CYP2D6.
A continuación, se ha emitido una extensión de indicación para la combinación de Vocabria (cabotegravir, ViiV Healthcare) y Rekambys (rilpivirina, Johnson & Johnson) inyectables para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adolescentes (de al menos 12 años de edad y con un peso de al menos 35 kg), que están virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) en un tratamiento antirretroviral estable, sin evidencia actual o previa de resistencia a, y sin fracaso virológico previo con, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN) e inhibidores de la integrasa (INI).
La última extensión de indicación es para Vocabria (cabotegravir) comprimidos, para el tratamiento, en combinación con rilpivirina comprimidos, a corto plazo de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adolescentes (de al menos 12 años de edad y con un peso de al menos 35 kg), que están virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) en un tratamiento antirretroviral estable, sin evidencia actual o previa de resistencia a, y sin fracaso virológico previo con, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN) e inhibidores de la integrasa (INI) para: inducción oral para evaluar la tolerabilidad de Vocabria y rilpivirina antes de la administración de cabotegravir inyectable más rilpivirina inyectable; así como terapia oral para adultos y adolescentes que no podrán recibir la dosis planificada de cabotegravir inyectable más rilpivirina inyectable.
Por último, ha financiado una nueva presentación en solución de un medicamento ya financiado. Se trata de Jakavi (ruxolitinib, Novartis), para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos desde los 28 días de vida con la enfermedad injerto contra receptor aguda (EICR) con una respuesta inadecuada a corticoesteroides u otros tratamientos sistémicos; y, por último, para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos desde los seis meses de vida con la enfermedad injerto contra receptor crónica con una respuesta inadecuada a corticoesteroides u otros tratamientos sistémicos.
