La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto la financiación total o parcial de tres nuevos medicamentos, uno de ellos un medicamento huérfano, así como cinco nuevas indicaciones de seis medicamentos ya autorizados y financiados previamente en otras indicaciones. Así queda reflejado en la nota informativa correspondiente a la reunión de julio publicada por el Ministerio de Sanidad.
El primer medicamento incorporado es Tryngolza (olazersén, Sobi e Ionis Pharmaceuticals), un medicamento huérfano indicado, como complemento a la dieta, para el tratamiento de pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente.
La segunda terapia es Cofact (factores de la coagulación IX, II, VII y X en combinación, Accord Healthcare), que ha recibido una propuesta favorable para el tratamiento y la profilaxis perioperatoria de los sangrados en pacientes con deficiencia adquirida de los factores de la coagulación del complejo de protrombina, como la causada por el tratamiento o la sobredosis de antagonistas de la vitamina K cuando es necesaria una corrección rápida. También está indicado para el tratamiento y la profilaxis perioperatoria de los sangrados en pacientes con deficiencia congénita de alguno de los factores de la coagulación dependientes de la vitamina K cuando no se dispone de productos purificados del factor específico.
El tercer medicamento es Sibnayal (citrato de potasio y carbonato ácido de potasio, ADVICENNE), indicado para el tratamiento de la acidosis tubular renal distal (ATRd) en adultos, adolescentes y niños a partir de un año de edad.
Sin embargo, también ha trascendido que en la reunión se ha rechazado otorgar financiación a tratamientos frente al Alzheimer, entre ellos Kisunla (donanemab, Lilly), para adultos con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana en fase de deterioro cognitivo leve y demencia leve.
Nuevas indicaciones
Además de los nuevos medicamentos, la CIPM ha propuesto la financiación de cinco nuevas indicaciones para seis medicamentos ya incluidos en la prestación farmacéutica.
En primer lugar, Nucala (mepolizumab, GSK) ha obtenido una propuesta favorable para su uso como tratamiento de mantenimiento adicional en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada caracterizada por eosinófilos elevados en sangre, en combinación con un corticosteroide inhalado (ICS), un agonista beta2 adrenérgico de acción prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA).
En la misma indicación, Dupixent (dupilumab, Sanofi) ha recibido una propuesta de financiación para el tratamiento de mantenimiento adicional de la EPOC no controlada en adultos con eosinófilos elevados en sangre, en combinación con un corticosteroide inhalado (CEI), un LABA y un LAMA, o con un LABA y un LAMA cuando el CEI no sea adecuado.
Asimismo, Opdivo (nivolumab, BMS) y Yervoy (ipilimumab, BMS), en combinación, amplían su financiación para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta.
Por su parte, Polivy (polatuzumab vedotina, Roche) amplía su financiación, en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona (R-CHP), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) que no han recibido tratamiento previo.
También se ha propuesto la financiación de una nueva indicación para Cabometyx (cabozantinib, Ipsen), destinado al tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos extrapancreáticos y pancreáticos irresecables o metastásicos, bien diferenciados, que hayan progresado tras al menos un tratamiento sistémico previo distinto de los análogos de la somatostatina.
Adicionalmente, la Comisión ha acordado la financiación de la extensión de indicación de Sedaconda (isoflurano, Sedana Medical) para la sedación de pacientes pediátricos a partir de tres años de edad con ventilación mecánica durante su ingreso en cuidados intensivos.
