La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de tres nuevos medicamentos y ocho nuevas indicaciones para seis fármacos ya financiados previamente en otras indicaciones. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a mayo publicada por el Ministerio de Sanidad.
La primera terapia incorporada es Welireg (belzutifán, MSD), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con enfermedad de Von Hippel-Lindau que requieren tratamiento para un carcinoma de células renales localizado (CCR), hemangioblastomas del sistema nervioso central (SNC) o tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET, por sus siglas en inglés) asociados a la enfermedad, y para quienes los procedimientos localizados no son adecuados.
El siguiente fármaco es Exdensur (depemokimab, GSK), como tratamiento de mantenimiento adicional en adultos y adolescentes a partir de 12 años con asma grave con inflamación tipo 2 no adecuadamente controlada pese al uso de corticosteroides inhalados a dosis altas y otro controlador del asma. Además, también se financiará para el tratamiento adicional a corticosteroides intranasales en adultos con rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales (RSCcPN) cuando la terapia sistémica y/o cirugía no proporcionan un control adecuado.
A continuación, Sanidad ha dado luz verde a la financiación de Itovebi (inavolisib, Roche), para el tratamiento, en combinación con palbociclib y fulvestrant, de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con mutación en PIK3CA, receptor de estrógeno positivo (ER), HER2 negativo, tras recurrencia durante o en los 12 meses siguientes tras completar tratamiento endocrino adyuvante.
Nuevas indicaciones
A continuación, Sanidad ha propuesto la financiación ocho nuevas indicaciones para seis medicamentos ya financiados. La primera de ellas es para Fabhalta (iptacopán, Novartis), un medicamento huérfano para el tratamiento de pacientes adultos con glomerulopatía por complemento 3 (GC3) en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), o en pacientes que no toleran estos tratamientos o los tienen contraindicados.
También se incorpora una nueva indicación para Imbruvica (ibrutinib, Johson & Johnson), destinado al tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) no tratado previamente y candidatos a trasplante autólogo de células madre, en combinación con distintos esquemas terapéuticos y seguido de ibrutinib en monoterapia.
Asimismo, Jaypirca (pirtobrutinib, Lilly) ha recibido financiación para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con un inhibidor de BTK.
Por su parte, Imfinzi (durvalumab, AstraZeneca) suma tres nuevas indicaciones: como tratamiento en monoterapia en adultos del cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado (CPM-EL) cuya enfermedad no haya presentado progresión después de quimiorradioterapia basada en platino; como tratamiento de adultos con cáncer de vejiga músculo invasivo (CVMI) resecable, en combinación con gemcitabina y cisplatino como tratamiento neoadyuvante, seguido de durvalumab en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cistectomía radical; y, finalmente, como tratamiento de adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica resecable, en combinación con quimioterapia FLOT como tratamiento neoadyuvante y adyuvante, seguido de durvalumab en monoterapia adyuvante.
Además, Amvuttra (vutrisirán, Alnylam) ha sido aprobado para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina natural nativa o hereditaria en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM).
Por último, se ha acordado la financiación de Livmarli (maralixibat, Mirum Pharmaceuticals), un medicamento huérfano indicado para el tratamiento de la colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP) en pacientes a partir de tres meses de edad.
