La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de cinco nuevos medicamentos, siendo cuatro de ellos huérfanos. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a marzo publicada por el Ministerio de Sanidad. Aunque hace apenas unas semanas Sanidad anunció que comenzaría a publicar informes de financiación de cada uno de los nuevos fármacos que se incluirán en la prestación farmacéutica para dotar de más transparencia a la CIPM, de momento, no ha publicado los nuevos informes detallados de estos medicamentos.
Las nuevas terapias incorporadas son Seladelpar Gilead (seladelpar, Gilead), que ha recibido también la designación de medicamento huérfano. Está dirigida para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no responden adecuadamente al AUDC solo o como monoterapia en pacientes que no toleran el AUDC. Otro de los medicamentos huérfanos que aparece en el listado es Kinpeygo (budesonida, Stada), para el tratamiento de adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA) primaria con una excreción de proteínas mayor o igual a 1,0 g/día (o cociente de proteínas/creatinina en orina mayor o igual a 0,8 g/g.
Los siguientes medicamentos huérfanos que aparecen son Voydeya (danicopan, Alexion), de forma complementaria a ravulizumab o eculizumab, para pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual; y, por último, Tibsovo (ivosidenib, Servier), en combinación con azacitidina, para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con mutación de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) R132, que no son candidatos a quimioterapia de inducción estándar; y para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 R132 que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico.
Fuer del apartado de medicamentos huérfanos, figura Vanflyta (quizartinib, Daiichi Sankyo), en combinación con quimioterapia estándar de inducción con citarabina y antraciclina y con quimioterapia estándar de consolidación con citarabina, seguido de terapia de mantenimiento en monoterapia, para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que sea FLT3-ITD positiva.
Nuevas indicaciones y extensiones de indicación
El adelanto informativo de la CIPM también recoge dos nuevas indicaciones para dos medicamentos ya financiados. Se trata de Keytruda (pembrolizumab, MSD), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos y pediátricos a partir de tres años de edad con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) o después de al menos dos tratamientos previos cuando el TAPH no es una opción de tratamiento; y de Darzalex (daratumumab, Johnson & Johnson), para el tratamiento en combinación con ciclofosfamida, bortezomib y dexametasona de pacientes adultos con amiloidosis de cadena ligera (AL) sistémica de nuevo diagnóstico.
Además, Sanidad ha acordado la financiación de la extensión de la indicación financiada a los estadios IIIA y IIIB y, por tanto, la financiación sin restricciones de la indicación autorizada de Keytruda para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa. Finalmente, ha propuesto la financiación de los primeros medicamentos biosimilares de los principios activos omalizumab y aflibercept.
